编号:FTJS02802
篇名:石墨炉-原子吸收光谱法测定药品包装材料中砷的浸出量
作者:周红娇;
关键词:药品包装材料; 浸出量; 基体改进剂; 石墨炉升温程序; 光谱法测定; 玻璃输液瓶; 质量浓度; 石墨炉原子吸收光谱法; 试验方法; 灰化温度;
机构:云南省医疗器械检验所;
摘要:药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器,是药品不可分割的一部分,其质量优劣直接影响药品质量。我国药用玻璃瓶产品大多采用三氧化二砷等作为澄清剂,就会有微量的砷残留在药品包装材料中,当人们使用这些药品包装材料时,其表面会溶出砷,从而在人体内慢慢蓄积,引起细胞和毛细管中毒,刺激造血器官,甚至诱发恶性肿瘤。因此,在国家药品监督管理局颁布的药品包装材料YBB 00172005标准中严格规定了对砷浸出量的限度控制:药用玻璃管材类中砷量不大于