编号:FTJS09142
篇名:天然冰片微乳凝胶的制备及其质量评价
作者:叶小玲 赵莹 王楠 张声源 赖泽佳 袁丽婷 聂华
关键词:天然冰片 微乳凝胶 正交试验 伪三元相图 质量评价
机构:嘉应学院医学院 嘉应学院/广东省山区特色农业资源保护与精准利用重点实验室 嘉应学院医学院客家药用生物资源研究所
摘要:目的:研究天然冰片微乳凝胶的处方与制备工艺,并对其质量与稳定性进行评价。方法:通过配伍试验与伪三元相图筛选并优化微乳处方与工艺,采用凝胶加入法制备天然冰片微乳凝胶,并对其外观性状、 pH值、黏度、保湿率与药物浓度进行评价。结果:所得天然冰片微乳凝胶处方:天然冰片2.2%、聚氧乙烯蓖麻油(EL) 9.1%、 1, 2-丙二醇1.8%、蓖麻油3.6%、卡波姆0.6%、甘油3.8%、加水至50 g;天然冰片微乳凝胶外观澄清透明、均匀细腻、黏稠度适中、涂展性良好;平均粒径(45.28±7.95) nm, pH值5.43±0.02,保湿率(93.55±0.29)%,黏度(41883±5) mPa·s,含天然冰片(20.34±0.21) mg/g;耐热耐寒试验表明天然冰片微乳凝胶应低温贮存。结论:天然冰片微乳凝胶制备工艺简单,符合凝胶局部外用制剂主要指标要求,为进一步研究与开发提供依据。