一个物理的隔断，将无菌工艺区（ISO5）与周围的环境部分隔离开，以提供无菌工艺区域的保护。因此可以理解，“RABS”系统的功能就是---将人员与无菌环境隔离、限制人员接触无菌物品；减少了无菌环境的人员干扰；尽量减少在操作过程中人员产生的潜在污染风险、�/p>

详细资料９�/span>

　　 RABS—限制进出屏障系统的特征 1. B�?ISO7房间为允许操作员进入的关键环� 2. 关键的A�?ISO5的无菌生产核心区域在B�?ISO7的背景环境里 3. 在B�?ISO7的保护下的局部A�?ISO5的环境下，操作者通过手套端口进行操作，将密封的部件从背景为B�?ISO7的环境下放入� 4. 生物净化—通常和开放洁净室一� 　　局部表面消� 某些情况下房间熏蒸（现在很少使用� 5. 操作者与A�?ISO5无菌生产核心区域分开 聚碳酸酯�?屏风——具有手套端口和部件传递口 2010版GMP 附录1 无菌药品 第四� 隔离操作技术第十四� 采用隔离操作技术能**限度降低操作人员的影响，并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。高污染风险的操作宜在隔离器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计，应能保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门、甚至可以是同灭菌设备相连的全密封系统� 物品进出隔离操作器应特别注意防止污染� 隔离操作器所处环境的级别取决于其设计及应用。无菌生产的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级、�/td>