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创新的Sievers Eclipse平台*多可缩短85%的化验准备时间?多可减少90%的鲎试剂(Li Amebocyte Lyate,LAL)使用量,同时满足协调化的药典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14 JP 4.01。通过开创性的技术,Eclipse平台显著减少了移液步骤,减少了操作员之间的差异,并简化了化验准备。Eclipse平台利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验。每个板?1个样品的检测量,不需要复杂的机器人技术,也不需要传统化验所需的时间和技术要求、/span>
合规、一致、清晰的细菌内毒素检浊/div>
Eclipse平台可实现自动化和高精度的BET分析,而无需牺牲合规性,生物化学反应或实验室占地面积 仅需<30 移液步骤即可使用嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)。获?*的Sievers Eclipse微孔板可实现自动化操作,而无需机器人的繁琐操作或费用、/p>
Eclipse平台实验室的特点和优劾/h2>
只需9分钟即可实现完全合规?1个样品化验设?/p>
**减少90%的鲎试剂使用野/p>
符合药典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01
内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照PPC
提供标准曲线、样品与阳性产品对照PPC的分匹/p>
灵敏度低 0.005 EU/mL
企业软件符合21 CFR?1部分和数据可靠性准刘/span>
减少大量操作员培训的需?/span>
减少重复性压力损伤的风险
增加每日样品完成野/span>
使用市售、FDA许可的鲎试剂LAL
使用培养吸光度分析仪控制反应温度?7 +/-1ℂ/span>
Eclipse平台组成
分析仪:吸光度分析仪?7C平稳培养控制,离心技术和安全的数据传输、/p>
微孔板:精确的液体处理设备,该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)的创新性微流技术来实现自动化、/p>
软件9/strong>高度可定制的企业解决方案,符?1CFR?1部分和ALCOA+数据完整性、/p>
Eclipse微孔板与Eclipse分析仪和软件配合使用,利用离心力和气动腔?04光学池中测量,并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂LAL。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照PPC的分区。将反应控制?7+/-1C,并通过每五秒获?05 nm的读数,来获得每个池的高清视图、/p>
Eclipse规格
系统规格
细菌内毒素检测方泔/td>
动力学显艱/td>
检测模弎/td>
吸光?/td>
范围
0.005-50 EU/mL
精确?/td>
15% CV起效时间
准确?/td>
真实值的50-200$/td>
样品类型
水溶液,用移液管注入
校准
*?2个月
分析时间
*?小时
样品温度
37 1 C
环境温度
17- 30 C
容量
*?1个样品,一式两份,含阳性产品对?/td>
温度控制
37 0.5 C
光源
发光二极管发射器
流体故障检浊/td>
1450 nm发射?/td>
光学精度
5%偏离期望倻/td>
光学线性度
R 0.980
光学波长滤光牆/td>
405 nm
读取间隔
5科/td>
分析仪规栻/h3>
输出
USB数据输出
显示
OLED
电力要求
100-240 Volts AC @40/60 Hz
保险东/td>
T8 A 250 VAC保险丝,尺寸? x20毫米 仅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R、/p>
尺寸
髗 17.5 cm?.9 in),宼 35.1 cm?3.8 in),淰 50.3 cm?9.8 in(/td>
重量
10 kg (22.1 lbs)
安全认证
UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3
环境
**相对湿度
85%,无冷凝
**海拔高度
3?00 m?.800 ft(/td>
污染等级
2
只需9分钟即可实现完全合规?1个样品化验设?/p>
**减少90%的鲎试剂使用野/p>
符合药典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01
内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照PPC
提供标准曲线、样品与阳性产品对照PPC的分匹/p>
灵敏度低 0.005 EU/mL
企业软件符合21 CFR?1部分和数据可靠性准刘/span>
减少大量操作员培训的需?/span>
减少重复性压力损伤的风险
增加每日样品完成野/span>
使用市售、FDA许可的鲎试剂LAL
使用培养吸光度分析仪控制反应温度?7 +/-1ℂ/span>
Eclipse平台组成
分析仪:吸光度分析仪?7C平稳培养控制,离心技术和安全的数据传输、/p>
微孔板:精确的液体处理设备,该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(PPC)的创新性微流技术来实现自动化、/p>
软件9/strong>高度可定制的企业解决方案,符?1CFR?1部分和ALCOA+数据完整性、/p>
Eclipse微孔板与Eclipse分析仪和软件配合使用,利用离心力和气动腔?04光学池中测量,并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂LAL。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照PPC的分区。将反应控制?7+/-1C,并通过每五秒获?05 nm的读数,来获得每个池的高清视图、/p>
Eclipse规格
系统规格 |
|
---|---|
细菌内毒素检测方泔/td> | 动力学显艱/td> |
检测模弎/td> | 吸光?/td> |
范围 | 0.005-50 EU/mL |
精确?/td> | 15% CV起效时间 |
准确?/td> | 真实值的50-200$/td> |
样品类型 | 水溶液,用移液管注入 |
校准 | *?2个月 |
分析时间 | *?小时 |
样品温度 | 37 1 C |
环境温度 | 17- 30 C |
容量 | *?1个样品,一式两份,含阳性产品对?/td> |
温度控制 | 37 0.5 C |
光源 | 发光二极管发射器 |
流体故障检浊/td> | 1450 nm发射?/td> |
光学精度 | 5%偏离期望倻/td> |
光学线性度 | R 0.980 |
光学波长滤光牆/td> | 405 nm |
读取间隔 | 5科/td> |
分析仪规栻/h3> |
|
输出 | USB数据输出 |
显示 | OLED |
电力要求 | 100-240 Volts AC @40/60 Hz |
保险东/td> | T8 A 250 VAC保险丝,尺寸? x20毫米 仅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R、/p> |
尺寸 | 髗 17.5 cm?.9 in),宼 35.1 cm?3.8 in),淰 50.3 cm?9.8 in(/td> |
重量 | 10 kg (22.1 lbs) |
安全认证 | UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3 |
环境 |
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**相对湿度 | 85%,无冷凝 |
**海拔高度 | 3?00 m?.800 ft(/td> |
污染等级 | 2 |
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