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色谱?/a>
合成/反应设备
分离/萃取设备
纯化设备
诺华赛Novasep TangenX切向流过滤(TFF)系绞/span>
基于创新和可靠的技术,为生物制药行业提供性能**的切向流过滤(TFF)膜包及系统
耐士科技?*质的服务提供诺华赚/span>novasep全系产品。我们提供诺华赛膜包夹具系列广泛的产品范围,膜面积从0.01m2?0m2(不限于),截留分子量从1kD?.65m。我们为您的过滤步骤提供合适的解决方案,规模从实验室级别到生产级别9/span>
TangX?HystreamTMand ProstreamTM9/strong>使用改性聚醚砜(mPES)膜,适用于大多数生物制药工艺中的微滤和超滤。我们的膜产品优势在较高的流速以及极低的蛋白吸附、/span>
TangenX?SiusTM9/strong>一次性TFF膜包
TangenX?SiusTM9/strong>可抛弃式FPI(Flow Path Insert(/span>
TangenX?NovaSetTM9/strong>重复使用TFF膜包
TangenX?TFSTM9/strong>从实验室到生产规模的TFF夹具和系绞/span>
确保性能
我们再大多数分离纯化技术领域拥有丰富的经验,可以从实验室到生产规模提供整合的工艺设计和解决方案。由于诺华赛提供完整的过滤工艺流程,并提供从一次性使用到重复使用的产品,我们可以确保您的工艺从临床前到商品规模的转化、/span>
缩短上市时间
我们的过程专家应用先进的方法减少上下游开发时间,其中包括使用专有的计算机模拟工具(如适用)、/span>
所遵循的法觃/strong>
在生物制药工业中,药品质量和病人安全不可以妥协。我们的每一个膜包及模块都经过检测。我们的解决方案遵守所有的规矩和质量要求。这些规矩和质量要求使得在优化纯度和收率的时候确?*的质量和产品安全性、/span>
诺华赛TFF产品范围
我们提供***的,通用的切向流过滤(TFF)夹具和系统,用于从实验室到工业规模的超滤和微滤。适用于所有的商品化膜包、/span>
产品 |
诺华赛商品名 |
主要特点 |
过滤面积和处理量 |
Packet |
SiusTM-LS |
Single-Use |
0.01 m2 0.02 m2 |
NovaSetTM-LS |
Reusable |
||
Cassette |
SiusTM-LS |
Single-Use |
0.1 m2 |
NovaSetTM-LS |
Reusable |
||
SiusTM |
Single-Use |
0.5 m2 |
|
NovaSetTM |
Reusable |
||
Block |
SiusTM |
Single-Use |
1.5 m2and 2.5 m2 |
NovaSetTM |
Reusable |
||
Flow Path Insert |
SiusTM-LS LHV FPI |
Single-Use |
Up to 0.48 L/min |
SiusTM-LS FPI |
Single-Use |
Up to 9 L/min |
|
SiusTM75 FPI |
Single-Use |
Up to 49 L/min |
|
Holder |
SiusTM-LS 2BMC |
Stainless Steel |
0.01 m2 0.5 m2 |
SiusTM-LS 4BMC |
Stainless Steel |
0.5 m2 5.0 m2 |
|
NovaSetTM-LS LHV |
Low Hold Up Volume |
0.01 m2 0.04 m2 |
|
NovaSetTM-LS Pilot |
Multipurpose |
0.1 m2?.5 m2 |
|
NovaSetTM-N50/N75 |
Stainless Steel |
0.5 m2 7.5 m2 |
|
Lab System |
NovaSetTM-LS LHV |
Low Hold Up Volume |
15 mL 5 L sample |
NovaSetTM-LS Pilot |
Multipurpose |
150 mL 20 L sample |
TangenX? Sius?*个真正的可抛弃式一次性膜包,为您的生物分子分离纯化提供实际的利益、/strong>
为单次使用设计,彻底节省成本9/strong>
SiusTM膜包与竞争品牌的同类重复使用产品相比,平均节省五倍成本,提供给您****的性价比。使用SiusTM预消毒和单独包装测试膜包,可为您的生物工艺过程的切向流过滤步骤提供突破性的解决方案、/span>
提高性能9/strong>
SiusTM膜包包含独特?*设计,始终保持稳定均一的通量。经过用户对比实验的证实,与同类竞争产品相比拥有**的性能、/span>
提高质量9/strong>
SiusTM膜包自动过程装配和独立包装测试保证膜之间的重现性、/span>
更简单的清洁验证9/strong>
SiusTM膜包不需要冲洗和测水通量,减少时间消耗和测试资源消耗。不需要清洗膜和测量水通量的回收率,使用SiusTM系统和一次性膜包可?*限度的减少清洁消耗和交叉污染、/span>
更短的TFF工艺时间9/strong>
重复使用的产品,通常只有50%工艺时间用于生产产品,其他时间则消耗在使用前准备和使用后清洁系统。使用SiusTM产品可以将生产产品时间提高到占全工艺?0%时间,提?0%的工艺效率、/span>
短期作战**成本效益的选择9/strong>
SiusTMTFF技术主要有助于开发和中试规模'5m2),或更大规模的生产(当生产批次少于20次时)。符合工艺尤其适于使用一次性TFF系统、/span>
到重复使用TFF产品的无缝转移(长期生产):
我们的重复使用膜包NovaSetTM所有的膜和工艺接触材料也应用于一次性使用膜包SiusTM,因此,当从一次性工艺向重复使用工艺转换时可以保证我**的兼容性和一致性。我们承诺工业规模的工业转化、/span>
TangenX? NovaSetTM膜包?经济合理的重复使用TFF膜包、/strong>
应用稳定且经过技术验证,保证您的生物制药商业化生产、/strong>
NovaSetTMTFF膜包设计提供**性能9/span>
从实验室到生产规模可靠的放大
优化的几何学设计通道和强化的装置硬度确保流体性能
符合cGMP标准且经过验证的生产工艺
QC测试包括100%装置完整性和流体动力学测诔/span>
独立的铝箔袋内衬包装,硬纸板箱外包装
保存?0%丙二醇和0.1%叠氮化钠
截留分子?kD?.65m
膜面积从0.01m2?.5m2
堆叠膜面积可?0 m2或更髗/span>
适用于用户已有夹具和系统
TangenX?TFS:TFF系统和夹其/strong>
我们提供***的超滤和微滤TFF夹具及系统,从实验室到工业生产规模,我们的系统和夹具适用于所有的市售的膜包,包括TangenX?重复使用的膜包和(NovaSetTM)以及一次性膜包(SiusTM)、/span>
我们所有的设备均采用卫生设计并完全符合GMP操作。同时我们的设备也遵守EC指令(DESP制定)、/span>
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