本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制 的聚合物、/span>
【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末、/span>
本品在沸水中易溶,在乙醇或乙(醚)中不溶、/span>
【鉴别】(1)取本?g,加?0ml, 加碘试液 1? ,即显红棕色到深蓝色、/span>
(2)取本品适量,用甘油-水(1 : 1)装片( 2001),置显微镜下观察,玉米淀粉来源的糊精为单粒,多角形颗 ,圆形或椭圆形颗粒,直径 2?5μm; 脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显;在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。木薯淀粉来源的糊精多为单粒,圆形或椭圆形,直径 5?5μm,旁边有凹处;脐点中心性,呈圆点状或线 ,层纹不明显 ;在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯淀粉来源的糊精为单 ,呈卵圆形或梨形 ,直径在 30?00/μm ,偶见超?00/μm; 或圆形,大小 10?5μm ; 偶见??个淀粉粒组成的复合颗粒,呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心;呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点;在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处、/span>
【检查】酸度取本品5.0g,加 50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )2.0ml,应显粉红色、/span>
还原糖取本品2. 0g,加?00. 0ml,振?5分钟 ,静置至?小时,滤过;取滤?0. 0ml, 加碱性酒石酸铜试?0ml,煮?分钟,用105°C恒重的G4垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,再分别用乙醇和乙(醚)各60ml分次洗涤,在105°C干燥2 ,遗留的氧化亚铜不得?.20g、/span>
溶液的澄清度玉米淀粉来源取?.5g,加?ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮?分钟,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓、/span>
马铃薯或木薯淀粉来源取本品1.0g,加?ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮?分钟 ,立即依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与2号浊度标准液(通则 0902)比较,不得更浓、/span>
氯化物取本品1.0g, ?00ml量瓶中,加水?0m l,振摇10分钟 ,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5.0m l, 依法检查(通则0801 ) ,与标准氯化钠溶液10. 0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2 % )、/span>
硫酸盐取氯化物项下的续滤 20. 0m l, 依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液 2. 0m l制成的对照液比较,不得更浓(0.1% ) 、/span>
硝酸盐取氯化物项下的续滤?0.0m l,置 25ml纳氏比色管中,加水使成约 20m l,加对氨基苯磺酸-a-萘胺试液2ml及锌?0mg, 用水稀释使?5ml, 摇匀,放?5分钟 ,如显色,与标准硝酸钾溶液(精密称取?/span>105°C 干燥至恒重的硝酸?1.5mg?0ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量?.0ml, 100m l量瓶中,用水稀释至度,摇匀。每1ml相当?_05mg NO3?.0ml制成的对照液比较,不得更?0.2%)、/span>干燥失重取本品,?05°C干燥至恒重,减失重量不得?0.0% (通则0831)、/span>
炽灼残渣取本?.0g, 依法检查(通则 0841),遗留残渣不得过0.5% 。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十、/span>
铁盐取本?. 0g,炽灼灰化后,残渣加?ml与硝?滴,置水浴上蒸发至近干,放冷,加盐酸1ml使溶 ,用水移?0ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量?0m l, 依法检查(通则0807 ),与标准铁溶液2.0m l制成的对照液比较,不得更?0.005%)、/span>
微生物限度取本品 ,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得?00cfu, 霉菌和酵母菌总数不得?0cfu , 不得检出大肠埃希菌、/span>
【类别】药用辅料,填充剂和黏合剂等、/span>
【标示】应标明本品的淀粉来源、/span>
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