常州力马干燥科技有限公司
已认?/p>
10μm中间体原料药气流粉碎朹/p>
生产能力?0-40kg
粒度:D90?0μm
一次性将物料粉碎至目标粒径要汁/p>
物料收集率≥99.8%
全封闭操作,无粉尘外泄,采用收料桶直接收集药粈/p>
粉碎过程中不得对物料造成二次污染
物料在低温状态下粉碎,整个粉碎和收集体系内温度相对于进气口温升不超过10℃,不会对物料产生影哌/p>
设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗,能防止差错和交叉污染,便于生产操作和维修保兺/p>
1.设备与物料接触表面材质:304不锈钡/p>
2.粉碎室材质应?04,如需内衬则应为一个整体结构且至少应为卫生级的无反应、无添加、无吸收性的材质
3.其他主要材质(含平台、支架)?04不锈钡/p>
4.需提供相应材质证明
1.软密封材质:至少符合卫生级的无反应、无添加、无吸收性的材质要求、/p>
2.软密封形式:O型密封圈、平面密封垫、/p>
3.须提供相应的材质证明、/p>
内表面处理:不低于Ra?.4μm
外表面处理:不低于Ra?.8μm
除非在特殊情况下,所有紧固件为标准件
设备管道连接应选快装方式,选用卫生级管遒/p>
系统设计应避免死角产生,拐角圆弧半径R?0mm
焊口应采用自动氩弧焊,部分手动氩弧焊,焊缝应进行打磨抛光处理
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技术文竟/p>2025-01-17
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