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麦冬皂苷肠溶微丸挤出滚圆流化床包衢/p>
采用挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸,借鉴粉体学评价指标与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量.方法:采用国产球形微九造粒机制备麦冬皂苷微丸丸?采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件;用Mini 3型流化床包衣设备,将微丸包肠溶?考察微丸的各项粉体学评价指标及体外释药性能.结果:挤出滚圆工艺参数为挤出速度30 Hz,滚圆转?5 Hz,滚圆时间6 min,制得的丸芯粉体学评价指标(圆整?粒径分布,堆密?脆碎?收率)优良;12%包衣增重的微丸体外释药理?符合现行版药典肠溶制剂要?结论:采用挤出滚圆-流化床包农法制备麦冬皂苷肠溶微丸,工艺简?粉体学评价指标测定结果及体外释药性能评价表明成品符合质量要求,为中药缓控释制剂提供一种便捷可行的制备方法及评价手殴/p>
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技术文竟/p>2025-01-17
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