Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤�?/span>

随着生物制造能力的快速增长，需要在无风� 和一定的经济环境下，*终用户面临着纯化� 种新生物制剂的挑战，例如单克隆抗体、抗体药 物偶联物和基因治疗的新模式。Entegris在控� 颗粒和杂质方面经验丰富，正在将我们在半导 体应用中高纯度制造方面的丰富知识带入生命科学市场�

Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤�?/strong>采用一次性囊式，比传统的不锈钢外壳盒占地面积� 小，能为终端用户提供了良好的灵活性和适应 性。这种灵活性允�?终用户向上和向外扩展 模板，提高工艺经济性，实现多用途设施，同时 也能降低污染进入制造过程的风险、�/span>

应用领域·医药·单克隆抗�·抗体-药物结合�?ADC)·基因疗法和方�·缓冲器中生物负荷的减�·生物制造用液体的无菌过�·中间体和原料过滤

Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤�?/span>功能和特炸�/span>

Gamma 稳定和可� 压灭菌材�	使用碱液或高压灭菌器进行灭菌，或与伽马照射组件一赶�/span>使用以消除生物污柒�/span>
灭菌等级符合细菌挑战试验(ASTM F838)	确保过滤缓冲液后不存在细菋�/span>
现场或与集成兼容	高压灭菌器具有允许用户�择原位集成缓冲过滤器的优势，以满足他们自己特定的樠�/span>板和需汁�/span>
	Gamma 能力确保集成商可�?/span>将这些过滤器连接到任何客户特定的一次性组件中，提侚�/span>无菌�?终组装产�?/span>
广泛的化学兼容� PH 1-14	允许在包括酸和碱在内的一系列化学物质中使�?/span>
优秀的流�	达到或超过其他市售过滤器�允许在有限的时间内处理更多的体积

尺寸

Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤�?/span>规格

过滤效率	0.22μm
材料	材质	聚醚� (PES)
	支撑	聚酯纤维
	膜边	聚丙�?聚乙烯共聚物
	铁芯、保持架、端盕�/span>	聚丙�?/span>
	O 型环（密封圈（�/span>	硅树脁�/span>
密封技�	无需粘合剂的热粘吇�/span>
过滤面积	�?.72�?10"装置
**操作条件	**正向压差	4.0 bar (60 psi) @ 25°C (77°F)
		2.5 bar (40 psi) @ 60°C (140°F)
	**反向压力	1.7 bar (25 psi) @ 25°C (77°F)
多次灭菌循环	2 次高压灭菌循环，� 127°C (261°F) � 30 分钟
Gamma稳定	高达 45 kGy 的稳定Gamma照射
内毒素释攽�/span>	<0.25 EU/mL � LAL 测试确定
TOC	� 10 L/10" 水冲洗装置后<0.5 mg/L v
导电�?/span>	10 L/10" 装置水冲洗后�?.3 µS/cm
材料毒�?/span>	所有组件均符合 USP<87>VI 类塑料生物反应测试的要求
质量	按照 ISO 9001 � ISO 13485 认证的质量管理体系制�

Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤�?/strong>Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤�?/strong>