Czone 8是迅数科技2017年全新推出，具备审计追踪的高端智能抑菌圈测量及菌落计数仪，专为大中型企事业检测机构设计、�/span>

根据国家食品药品监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统要求而设计，�?strong>防篡改技术、测试环�?测试流程的智能重构技术、水印签章技�?/span>为核心，构建多层次、相互制约的安全管理保障体系，确保了系统的安全性、数据的完整、真实性，满足GMP审计追踪的要求、�/span>

Czone 8为全能检测型，全封闭暗箱、三色LED结构光�?60度环绕漫射照明、晶锐悬浮式暗视野、千万像素摄像头搭配大光圈定焦镜头，保证了成像的锐利，同时满足食品、药品、环境、水质、抗菌防腐的软件分析模块，适合月�span>实力的综合性检测机构、�/span>

• 保证系统安全、数据安全的架构设计

“系统管理员、数据管理员、操作员、复核员”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实、�/span>

系统管理呗�/span>９�/span>负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码、�/span>

数据管理呗�/span>９�/span>负责全部测试数据的档案管理、封存、以及计算机的数据库管理、�/span>

操作呗�/span>９�/span>负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印

审核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核、�/span>

• 水印签章、防篡改、测试流程智能重�?-实现有效的审计追�?/span>

1. 多用户密码登入、电子签名、操作审核日期计算机生成：�/span>

2. 全部操作流程，如图片、稀释度、统计工具、所用参数、测试值、修正情况等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动：�/span>

3. 通过测试环境和流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作、�/span>

• 全封闭照昍�/span>

  采用全封闭、宽光带照明技术，符合人体工学的舷窗门设计，隔绝环境光的干扰，彻底消除杂散光在玻璃培养皿折射形成的光斑、光环现象，为精确菌落计数提供了必备的光影条件、�/span>

• 三色LED混合光源、色温调芁�/span>

长寿命、低功耗、环保型三色LED混合光，通过暖色光和冷色光的配比，控制色温范围为3500K-8500k，拍�?真实的菌落色泽、�/span>

• 场景式照昍�/span>

上光源：360度柔性混合光照明，突显菌落的色泽咋�/span>

纹理，使菌落表面的皱折、凹陷、边缘的锯齿更富立体感；

下光源：晶锐悬浮式暗视野照明，可加大菌落与培养基乊�/span>

间的反差，清晰勾勒菌落轮廓、�/span>

• 一键智能六种模弎�/span>

  为方便实验员快速、准确地菌落计数，综合常见平板类型，优化设计出六种智能模式：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式，只需一键就完成菌落统计、�/span>

• 提高混杂菌落的统计精�

  在菌落计数中，常见培养皿内同时混有形态、色泽各异的细菌、霉菌、放线菌，尤其是霉菌菌落，质地松散，中心与边缘色泽变化大。迅数基于多层水平集框架模型分割算法，能较好解决多菌混杂的统计精度、�/span>

• 多重粘连下的菌落分割

基于拓扑理论的数学形态学分割方法，能快速准确地分割相互多重粘连的菌落、�/span>

• ３Ｍ微生物测试片一键式分析

  3M? Petrifilm?测试片上形成的菌落，细小、着色有深有浅，通过高保真镜头及1600万像素CMOS相机，能把微小的菌落凸显出来。专业软件模块可一键计数：3M?细菌总数测试片、金黄色葡萄球菌测试片、酵母测试片。大肠菌群测试片则需自动统计后，人工判别气泡、�/span>

• 解决疑难图像--基于水平集活动轮廓模型的图像分割算法

将水平集方法和活动轮廓模型结合起来，在极小化能量泛函的过程中活动轮廓不断逼近分割目标，直到活动轮廓线停止进化时分割完成、�/span>

• 螺旋菌落计数

  螺旋平板计数法则符合国家出入境检验检疫行业标准（SN/T 2098-2008）和美国FDA标准，支持指数模式、缓慢指数模式、均一模式、比例模式、草坪模式等、�/span>

• Szone抑菌圈多模式测量技�?/p>

抑菌圈测量常采用钢圈双碟法、纸片法、琼脂打孔法，由于试验环节诸多因素，如：抗生素溶液浓度、培养基质量、PH值、试验菌菌龄、培养时间等，使�?后形成的抑菌圈有些轮廓清晰，也有边缘模糊或不整齐并伴有破裂现象、�/span>

迅数提供三种算法９�strong>自动检测、拟圆逼近、三点定圅�/span>，可适应不同类型抑菌圈的快速测量、�/span>

• 抗生素效价测宙�/span>

抗生素效价测定要求抑菌圈图像边缘必须清晰� Czone 8配置的高清定焦镜头（150LP/mm）与1600万像素工业CMOS相机结合，确保了高清晰数字成像，为效价测定精度奠定了基础、�/span>

依据中国药典2015版二剂量法、三剂量法及合并计算要求，重复性自检的相对误差小�?.01%；均匀性自检的相对误差小�?.1%；效价测量精度大�?9.7%、�/span>

主要功能与技术指栆�/span>

一�?/span>照明系统

1.光源

��可见光：高亮三色LED结构先�/span>

��254nm紫外：用于腔体消毒、紫外诱受�/span>

2.光路与照明控刵�/span>

��全封闭暗箱：消除环境杂散光干�?/span>

��上光源：场景�?60��柔性无影光照明

��下光源：晶锐悬浮式暗视野照明

��上光、下光、双光、紫外，自由切换

��色温可调�?500K-8500K）、光强可�

二�?/span>数字成像

��高清工业定焦镜头：焦�?mm，分辨率150lp/mm

��专业型CMOS相机�?/2.33英寸彩色CMOS传感器�?600万像素、C-Mount、USB3.0

三�?/span>菌落分析模块

1.基本菌落计数功能

��平皿类型：倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿�?M纸片

��一键智能计数（6模式）：平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式

��全皿菌落统计：菌落总数统计，并�?5档尺寸分类显礹�/span>

��区域选择统计：可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统讠�/span>

��直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的菌萼�/span>

��鼠标点击统计：快速标记、添加菌落，适合培养皿边缘菌落的计数

��菌落粘连分割：自动分割相互粘连的菌落，链状菌落由用户选择分割或不分割

2.高级菌落统计功能

��螺旋菌落统计：根据FDA标准自动计数螺旋平板，支持指数模式、缓慢指数模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美国SBI、西班牙IUL螺旋接种仪、�strong>支持出入境检验检疫行业标准SN/T 2098-2008

��动态调节统计：可对统计结果进行动态调节修正，快速获�?*统计效果、�/span>

��偏差预估统计：适用于菌落颜色多且复杂的情况、�/span>

��水平集多模型算法：搜索运算，获取**图像分割效果，适应培养基背景变捡�/span>

��特定菌落统计：根据菌落色泽、大小、轮廓特征，识别特定菌落

��反式统计：适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀

��杂菌、杂质剔除：根据形态、尺寸、颜色的区别，进行自动杂菌、杂质剔陣�/span>

��多色自动聚类：选择颜色匹配精度，根据色泽差异，分类统计全皿彩色菌落

3.网格滤膜�?M测试牆�/span>

��黑色实线网格一键统讠�/span>

��3M细菌总数测试片�?M金黄色葡萄球菌测试片：一键统讠�/span>

��3M大肠菌群测试片�?M大肠杆菌/大肠菌群快速测试片：一键统�?人工选择

4.微生物限度分析工其�/span>

��培养基适用性检�?适应中国药典2015�?

��控制菌检�?菌落形�?/span>

5.专项分析

��防霉检测：定量分析防霉等级

��串联统计：适合培养基背景不均匀的复杂菌萼�/span>

��并联统计：适合多孔板、OPKA、SBA分析

6.高级工具

��网格清除：消除滤膜网格背景干�?/span>

��人工计数修正：添加或删除菌落

��排除污染区域：鼠标勾勒任意污染区域，自动剔除污染区域的菌落数

��背景文字消除：自动消除记号笔干扰

��背景斑纹去除：自动消除培养皿污渍干扰

��人工粘连分割：手动分割多重粘连菌萼�/span>

��参数自动换算：培养皿直径、样本稀释度输入，实现自动换箖�/span>

��文字、图形标注：各类绘图工具和中英文文字嵌入

7.标定与测野�/span>

��仪器标定：仪器自带标定、人工修正标宙�/span>

��一键式快速测量：一键测定大菌落，适合真菌、放线菌的单菌落分析

��全皿自动测量：全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分枏�/span>

��手动精确测量：长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲纾�/span>

四�?/span>数据安全与管琅�/span>

1.“系统、数据、操作、复核”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实

��系统管理员（**层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离、�/span>

��数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全性、�/span>

��操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印、�/span>

��复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对存疑报告作“审核退回”处理，要求操作员重新测试；对“审核通过”的报告�?*性存档，无论审核员还是操作员都无权再删除，以确保数据的原始性和真实性、�/span>

2.数据存储与导凹�/span>

��以电子数据为主，记录：样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况，确保记录信息完整、�/span>

��满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excell格式打印输出

3.水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追�?/span>

4.防篡改技�?/span>

��采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造、�/span>

��全部操作流程，包括：菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据、�/span>

5.水印签章技�?/span>

��“审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名，并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章、�/span>

6.测试流程的智能重构技�?/span>

��“复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况…�?/span>

��通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的、�/span>

五�?/span>抑菌圈分析模坖�/span>

1.Szone抑菌圈多模式测量技�?/span>

��自动检测：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、圆形抑菌圈

��拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、非标准圆形抑菌�

��人工检测：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈

2.抗生素效价测宙�/span>

��一剂量法效价检测：适合美国药典

��二剂量法、三剂量法及合并计算：适合中国药典2015片�/span>

��重复性自检：相对误差≤0.01%、重复测量精� �?.002mm

��均匀性自检：相对误差≤0.1%

��台间测量差异�?.2%

3.舒巴坦敏愞�/span>��-内酰胺酶检骋�/span>

��纯水验证：根据（A）、（B）、（D）产生抑菌圈，D-C�?� B-A�? ，判定系统成竊�/span>

��自动检测三个平行样本的（A）、（B）、（C）、（D）抑菌圈，并数据导入

��自动计算平行试验平均值，智能判别结果的阴阳性、�/span>

��无效报告自动预警

六�?/span>数据库模坖�/span>

��数据存储、智能查诡�/span>

��数据导出：统计结果以Excel表导凹�/span>

��数据安全：操作者使用权限，数据修改权限设置

七�?/span>仪器规格与配�?/span>

��Czone 8抑菌圈测量及菌落计数�?/span>主机1�?/span>

��菌落分析软件、自动抑菌圈测量软件、抗生素效价测定软件、舒巴坦敏感��-内酰胺酶检验软仵�/span>

��品牌商务台式电脑：双核CPU/4G内存/1T硬盘/DVD光驱/21.5"高清屏，Windows 7系统以上