迅数Z10抑菌圈（抗生素效价）测量�?/span>

Z10咋�span> Z10pro（高配型）是迅数科技2020年出品的超清面阵成像抑菌圈测量仪。仪器以电子数据为主体，符合2020版药典要求，满足国家药监局对计算机化系统审计追踪的要求、�/span>

坚固的全金属机箱，隔绝环境光的干扰；嵌入式雾光漫反射照明，均匀柔光展现混合菌层；复式悬浮暗视野照明，提高透明圈与底层菌的对比度、�/span>

为满足高端客户对影像细节的需要，Z10 Pro采用2100万像素�?span>4/3英寸大面阴�span>CMOS芯片工业相机，搭配超大靶靡�span>1200万像素高清定焦镜头，锐利展现抑菌圈轮廓、�/span>

l复式悬浮暗视野照昍�span>---突显抑菌圇�/span>

抑菌圈自动识别的关键是准确找到抑菌透明区域与底层菌的“边界线”。采�?*的复式悬浮暗视野照明，侧逆光照明，使得透明的抑菌圈构成“黑背景”，与周边灰白色的菌层形成高反差，大大增强了图像的对比度、�/span>

l高清成像---保证重复测量精度

抑菌圈智能测量与抗生素效价分析的精度，取决于数字影像的锐度，镜头与相机的组合至关重要、�span>Z10pro采用1200万像紟�span>1.1英寸靶面超清定焦镜头，镜头边缘与中央保持同样的分辨率，通透无畸变的光信号通过4/3英寸2100万像紟�span>CMOS芯片相机，转为高清细腻的抑菌圈数字图像、�/span>

l抗生素效价测宙�/span>

提供一剂量法、二剂量法、三剂量法及合并计算。一剂量法符合美国药典，二剂量法和三剂量法符合中国药具�span>2020版。仪器重复性自检，测量相对误�?span>�?.002mm；均匀性自检，相对误�?span>�?.1％、�/span>

lSzone多模式抑菌圈测量算法，适合不同类型的抑菌圈

计算机自动测定抑菌圈的精度直接取决于图像分割的精度，常规实验中，底层菌的活力、浓度；混合或涂布的均匀性；培养基的厚薄、抑菌成分在琼脂中的扩散性，都会影响测量精度＋�span>Szone多模式算法可适应不同类型的抑菌圈、�/span>

抑菌圈边缘清晰而圆�?span>---“自动检测”算泔�/span>

抑菌圈边缘细微锯齿状---“拟圆逼近”算泔�/span>

抑菌圈边缘模糉�span>----------三点定圆“人工检测“�/span>

l数据安全架构设计--实现有效的审计追�?/span>

依据国家药监局药品生产质量管理规范“计算机化系统”要求，设计亅�span>‛�/span>系统、操作、复样�span>“�/span>三重架构，分设职能与权限。同时以 “防篡改技术”、“测试流程智能重构技术”实现电子数据的审计追踪、�/span>

l抗菌、抑菌活性分枏�/span>

对平皿各种透明圈进行测量，是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常见有：纸片扩散法、牛津杯法、琼脂柱法、打孔法、点种法。迅数的抑菌圈测量模块，为菌种筛选提供了高通量的数字分析手段、�/span>

主要功能与技术指栆�/span>

一�?/span>照明系统

?全封闭钢铝合金机箱（32��34��46cm）：精密、坚固，确保光密�?/span>

?平皿载样舱：下拉式铝合金隔断窗，消除环境杂散光干扰，阻断紫外泄露�?/span>避免灰尘进入

?雾光漫反射照昍�/span>

1)96颖�span>LED列阵与纳米反射材料构成嵌入式雾光系统

2)色温变化范围９�span>3100K，�span>5800K照度范围50-–�span>7000 Lux

3)LED寿命�?span>20000小时

?复式悬浮暗视野照昍�/span>

双层白光LED宽带逆射，平皿中央与边缘的菌层受光均匀

?紫外反射光源９�span>254nm用于腔体消毒

?光源控制�?/span>

隐形弹吸式控制面松�/span>＋�span>4路照明选择开兲�/span>�?/span>双通道色温调节�?/span>3通道无级亮度调节

二�?/span>数字成像

1.Z10

?定焦镜头９�span>8mm�?span> 6mega-pixel�?span>170 lp/mm�?span>F2｝�span>F16

?工业相机９�span>1/2.33＂彩艱�span>CMOS传感器、分辨率1600万像素�?span>C-Mount�?span>USB3.0

2.Z10 pro

?1200万像紟�span>1.1英寸高清工业定焦镜头

?超大面阵CMOS相机�SONY 4/3＂彩艱�span>CMOS传感器、分辨率2100万像�

单像素尺寸：4.54X4.54um�?span>C-Mount�?span>USB3.0

三�?/span>抑菌圈分析模坖�/span>

1.Szone抑菌圈多模式测量技�?/span>

?自动检浊�/span>：基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测，适合边缘清晰、锐利的抑菌�

?拟圆逼近：基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近，适合边缘破裂、圈不圆整的抑菌圇�/p>

?人工检浊�/span>：鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆，适合边缘模糊的抑菌圈

2.抗生素效价测�

?一剂量法效价检浊�span>--适合美国药典� 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算--适合中国药典2020�

?重复性自检：相对误�?span>�?.01％、重复测量精�?span> �?.002mm

?均匀性自检：相对误�?span>�?.1� 效价重复测量相对误差�?.3� 台间测量差异�?.2�

3.标定与边缘探�

?默认标定：仪器出厂时设置

?用户自定义标定：根据培养皿和琼脂高度，用户可进行微调标定

4.辅助功能

?图像调节：灰度图、负相图转换：�span>RGB分量调节

?图像增强：图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平�

?图像滤波：图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤�

?边缘检测：菌落Sobel检测�?span>Robert检测�?span>Laplace检测、垂盳�span>-水平检浊�/p>

?形态学运算：腐蚀、膨胀、开运算、闭运算

?文字嵌入：中英文文字输入，字型、大小、颜色可�

?图形嵌入：直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌�

四�?/span>数据安全与管琅�/span>

1.‛�/span>系统、数据、操作、复样�span>“�/span>四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实

?系统管理员（**层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离�

?数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全�?/span>

?操作员：负责抑菌圈的测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印�

?复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对‛�/span>审核通过“�/span>的报告进�?*性存档，以确保数据的原始性和真实性�

2.数据存储与导�

?以电子数据为主，记录：样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置等情况，确保记录信息完整�

?满足质量审计，存储的电子数据能以PDF戕�span>Excel格式打印输出

3.防篡改技�?/span>

?采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造�

?全部操作流程，包括：抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据�

4.测试流程的智能重构技�

?‛�/span>复核呗�span>“�/span>打开‛�/span>等待审核“�/span>的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数等

?通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的�

五�?/span>仪器规格与配�?/span>

?抑菌圈测量仪主机1�?/span>

?自动抑菌圈测量软件、抗生素效价测定软件

?品牌商务台式电脑：双核四线程CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"高清屏，Windows 10系统

杭州迅数科技有限公司

浙江省杭州市西湖区西湖科技园西园八�?span>11叶�span>B�?span>405室邮编：310030

联系电话９�span>0571-85125132�?span>85020452�?span>85124851网址９�/span>E-mail９�/span>shineso@s**********