产品应用９�/p>

称量分装/投料隔离器用于粉末称量，配料，分装和投料, 尤其是API物料的称量和配料和投料，其密闭条件和负压环境确保操作人员和环境不受到产品的影响、�/p>

在API物料多批次称量和投料过程中，通过人员，操作平台，隔离器系统等，将物料多次称量，通过分装/投料阀门系统，将物料投料进入罐体中，形成立体称量投料系统、�/p>

操作人员在登高作业的情况下，如何体现人机工程优化，物流在隔离器系统，进行称重，分装，清洁系统，将极大的影响着设备的整体性、�/p>

如何避免人员接触，避免交叉污染，如何优化工艺流程，确保隔离器无论何时都保证密闭效果，在线清洁，分装蝶阀系统和物料周转桶（袋）等将是*为关注的问题、�/p>

保护类型�?nbsp;保护操作人员和环境、�/p>

产品特点９�/p>

l 符合人机工程系统的隔离系统，可达到OEB5（OEL 0,01 mg/ M3 ），SMEPAC测试

l 系统设计符合GMP, 2015版药�? USP/EP要求，控制系统满�?1CFR Part11，产品均通过欧盟CE认证、�/p>

l 所有的操作通过PLC系统进行执行，如系统运行，空气置换等，没有人为干消�/p>

l 主腔体采用SUS304材质，厚度为4mm，可视门系统采用厚度15mm的钢化玻璃、�/p>

l 系统集成仪表，采集高效压差，腔体压差等参数，进行数据存储和打印、�/p>

l 自动执行隔离器泄漏率测试（ISO14644-7, ISO-10642-2, 压力衰减法），记录，存储和打印数据，生成报告、�/p>

l 配置康斐尔PUSH-PUSH过滤器更换系统，通过手套操作系统将污染的过滤器安全更换、�/p>

l 根据工艺需要，配置CIP系统，清洁水枪，喷淋和干燥压缩空气吹枪等清洁设备

l 集成称重仪表，根据工艺需要，选择合适的称重精度，并且集成在设备中、�/p>

l 配置固体废物出料（连续出袋系统）和液体废物出料（废液桶），确保粉末或废液不会污染人员和环境、�/p>

l 为了确保断电风险和密闭效果，可选择UPS系统和密封圈稳压系统，可持续确保密闭效果。、�/p>

l 根据工艺需要可以选择RPT或者SBV分装蝶阀的连接、�/p>

l 根据工艺需要，可进行氮气系统的保护措施、�/p>

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用逓�/p>