产品应用

无菌检查隔离器是为无菌产品的无菌检查过程中设计和生产的，高度集成设备和仪器，操作简便，缩短了消毒灭菌时间等等，大大节省整体测试时间，实现生产和测试之间的样品流转时�?短化, 提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干�?�?

无菌检查隔离器在有限的实验室环境，提供了低成本，高效的洁净检查环境，确保产品无菌要求，确保产品快速灭菌功能的无菌检查和无菌操作的隔离器系统、�/p>

在无菌隔离器系统内的无菌条件�?也可以进行其他的工艺操作，如无菌分发/抽样,无菌产品转移、�/p>

保护类型�?nbsp;保护产品、�/p>

产品功能

完整的无菌测试技术，如VHP灭菌，灭菌循环验证，集菌仪和耗材，微生物耗材等完整的服务、�/p>

多工位操作，如单面或双面，每日可以进�?0�?0次的检测、�/p>

传递舱和操作舱均为逐级正压系统，气流组织为紊流或层流，从C级环境（预过滤）或HVAC系统取新风，通过HEPA(H14)形成单向紊流或层流，通过回风系统循环或排出、�/p>

可进行连续的，大批量的无菌检查工作，传递舱和操作舱可分别或者同时进行生物灭�? 提高灭菌效率、�/p>

隔离器和过氧化氢灭菌器采用同一个控制系统管理，这确保了可重复性和操作的可靠性，单一的操作系统，易于操作的面板确保了操作的简便，减少出错可能性，同时提高效率、�/p>

通过智能化的灭菌预约功能，有效的节约灭菌时间，每天可提高多个批次的灭菌效�? 在灭菌过程中，从除湿，调节，灭菌和通风排残工艺均通过HMI自动操作，避免人为差错。能够快速的达到10log6微生物杀灭效果，确保通过AI和BI的挑战、�/p>

内置式工艺配方集菌仪

l 电气系统安装于隔离器外部�?*限度避免灭菌过程中化学气体对集菌仪线路及电子元件的腐蚀、�/p>

l 完全密封结构，确保集菌仪内部不会产生泄露的风险，避免交叉污染、�/p>

工艺配方管理，一键操作，智能记忆和结果输出、�/p>

集成尘埃粒子传感器，内置PU管和连接设备接口 ，真正做到即插即用、�/p>

集成浮游菌采样器，使用标准的琼脂板，外部管路均采用回路和切换设计，做到无死角灭菌、�/p>

采用模块化的VHP灭菌器，在采用干法灭菌的基础上，设计全新理念的电离发生器和超微喷头，形成真正的雾化（�?0um），提高灭菌效率，降低腐蚀性能、�/p>

内置过氧化氢催化分解器， 将过氧化氢残留降低至1ppm，形成安全排放，且能够自动复厞�/p>

产品型号	SPIS-1	SPIS-2
外形尺寸 宽度*径深*高度	2650*750*2250	2650*1200*2250
传递舱使用尺寸９�/p> 宽度*径深*高度	850*600*800	850*1200*800
操作舱使用尺寸： 宽度*径深*高度	1800*600*800	1800*1200*800
手套工位	4手套操作系统	8手套操作系统
气流组织	传递舱和操作舱均达到Class 5级洁净水平（A级）均为单向紊流或层�?，循环风气流组织
每小时泄露率	< 2.5x10-3

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用逓�/p>