摘要９�/span>

本品�?5种氨基酸�?种双肽配制而成的灭菌水溶液，使用Biochrom30+全自动氨基酸分析仪对其所含的游离氨基酸组成进行分析。结果表明该复方氨基酸双肽注射液中氨基酸总量的浓度分别为９�/p>

样品1�?190.178umol/mL：�/p>

样品2�?258.812 umol/mL、�/p>

单个氨基酸含量，分别见附页结果表、�/p>

一、样品前处理

1、所用试剁�/span>

1.1 Loading Buffer：锂盐系统，pH 2.2

1.2 0.06mol/L 盐酸：取50mL 盐酸加水稀释至10mL,混匀

1.3 17种氨基酸标准�?/p>

2� 前处理设夆�/span>

1）分析天干�精度� 0.0001g

2）移液枪及枪夳�/p>

3�?.22um滤膜

4）一次性注射器

5）低范围pH试纸

3、样品制备（参�?020中国药典二部（�/span>

将样品（注射液）吸取适量体积后，用Loading Buffer将其稀释至合适浓度。蘸取少量稀释后溶液至pH试纸上，观察其的pH值是否达�?.2。可�?.1�?.2试剂调节样品pH值至合适、�/p>

移液枪取上述溶液1mL至一次性注射剂，过滤膜，上机待测、�/p>

二、分析方法描述（Biochrom 30+（�/span>

氨基酸分析仪分析方法参数９�/p>

1）色谱柱：Biochrom Li型阳离子交换树脂柱，4.6´20cm

2）分离程序：

3）运行时间：经分析时�?再生时间 168min

4）反应单元温度：135°C、�/p>

5）检测波长：570nm�?40nm同时检测、�/p>

三、样品中氨基酸含量的计算

样品测定液氨基酸的含量按�?1)计算:

Ci = Cs/As × Ai× F …………………�?1)式中:

Ci ———样品测定液氨基酸i的含�?单位为纳摩尔每毫�?nmol/mL);

Cs ———氨基酸标准工作液氨基酸s的含�?单位为纳摩尔每毫�?nmol/mL);

Ai ———试样测定液氨基酸i的峰面积;

As ———氨基酸标准工作液氨基酸s的峰面积;

F ———样品稀释倍数、�/p>

附、复方氨基酸双肽注射液分析图谱及做样结果