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上海奥法美嘉生物科技有限公司
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Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤?/span>
随着生物制造能力的快速增长，需要在无风 和一定的经济环境下，*终用户面临着纯化 种新生物制剂的挑战，例如单克隆抗体、抗体药 物偶联物和基因治疗的新模式。Entegris在控 颗粒和杂质方面经验丰富，正在将我们在半导 体应用中高纯度制造方面的丰富知识带入生命科学市场
Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤?/strong>采用一次性囊式，比传统的不锈钢外壳盒占地面积 小，能为终端用户提供了良好的灵活性和适应 性。这种灵活性允?终用户向上和向外扩展 模板，提高工艺经济性，实现多用途设施，同时 也能降低污染进入制造过程的风险、/span>
应用领域·医药·单克隆抗·抗体-药物结合?ADC)·基因疗法和方·缓冲器中生物负荷的减·生物制造用液体的无菌过·中间体和原料过滤
Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤?/span>功能和特炸/span>
Gamma 稳定和可 压灭菌材 |
使用碱液或高压灭菌器进行灭菌，或与伽马照射组件一赶/span>使用以消除生物污柒/span> |
灭菌等级符合细菌挑战试验(ASTM F838) |
确保过滤缓冲液后不存在细菋/span> |
现场或与集成兼容 |
高压灭菌器具有允许用户择原位集成缓冲过滤器的优势，以满足他们自己特定的樠/span>板和需汁/span> |
| Gamma 能力确保集成商可?/span>将这些过滤器连接到任何客户特定的一次性组件中，提侚/span>无菌?终组装产?/span> | |
广泛的化学兼容 PH 1-14 |
允许在包括酸和碱在内的一系列化学物质中使?/span> |
| 优秀的流 | 达到或超过其他市售过滤器允许在有限的时间内处理更多的体积 |
尺寸
Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤?/span>规格
| 过滤效率 |
0.22μm | |
| 材料 | 材质 | 聚醚 (PES) |
| 支撑 | 聚酯纤维 | |
| 膜边 | 聚丙?聚乙烯共聚物 | |
| 铁芯、保持架、端盕/span> | 聚丙?/span> | |
| O 型环（密封圈（/span> | 硅树脁/span> | |
| 密封技 | 无需粘合剂的热粘吇/span> | |
| 过滤面积 | ?.72?10"装置 | |
| **操作条件 | **正向压差 | 4.0 bar (60 psi) @ 25°C (77°F) |
| 2.5 bar (40 psi) @ 60°C (140°F) | ||
| **反向压力 | 1.7 bar (25 psi) @ 25°C (77°F) | |
| 多次灭菌循环 | 2 次高压灭菌循环， 127°C (261°F) 30 分钟 | |
| Gamma稳定 | 高达 45 kGy 的稳定Gamma照射 | |
| 内毒素释攽/span> | <0.25 EU/mL LAL 测试确定 | |
| TOC | 10 L/10" 水冲洗装置后<0.5 mg/L v | |
| 导电?/span> | 10 L/10" 装置水冲洗后?.3 µS/cm | |
| 材料毒?/span> | 所有组件均符合 USP<87>VI 类塑料生物反应测试的要求 | |
| 质量 | 按照 ISO 9001 ISO 13485 认证的质量管理体系制 | |
Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤?/strong>Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤?/strong>
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企业名称
上海奥法美嘉生物科技有限公司企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)信用代码
91310115560134824G法人代表
刘月宽/span>注册地址
上海市闵行区新骏环路588?3?02宣/span>成立日期
2010-08-09注册资本
500??有效期限
2010-08-09 2030-08-08
经营范围
从事生物科技、医药科技、计算机科技、系统集成科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，仪器仪表、化工产品（除危险品）及中间体的研发，仪器仪表、电子产品的设计、生产、制造、维修服务，设备租赁，计算机维修，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）、化妆品、日用品、五金交电、电气设备、机械设备、电子产品、计算机、仪器仪表、实验室仪器的销售，房屋租赁，从事货物及技术的进出口业务，商务信息咨询，质检技术服务，认证服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动
400-810-0069?/em>9448
