上海奥法美嘉生物科技有限公司
已认?/p>
PharmsteriPTFE筒式过滤?/span>
PSTT系列PTFE筒式过滤器加入了我们的过解决方案组合,有助于确保可靠的产品加工、strong>Pharmsteri PTFE筒式过滤?/strong>田/span>聚丙烯组件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜成,Pharmsteri筒式过滤器经济高效,适用各种空气和气体、医药、食品和饮料应用Pharmsteri产品组合PTFE过滤器在制造过中经过测试,以确?00%无菌的高质量。各配件尺寸和类型可供选择,以在广泛的应用提供设计灵活性和多功能性、/span>
应用领域·空气和气体的无菌过滤·通风过滤
功能和特炸/span>
放行前测?00%完整?/span>
所有组件均符合USP<88>VI级塑料测诔!--88--> |
适合大多数不锈钢外壳,在广泛的应用中提供设计灵活性和多功能?/span> |
灭菌级材料符合细菌挑战试验ASTM F838 |
为空气和气体应用提供安全的无菌过滣/span> |
放行前测?00%完整?/span> | 提供高质量的无菌保证 |
尺寸
过滤效率 |
0.22μm | |
材料 | 材质 | 聚四氟乙烯(PTFE(/span> |
支撑 | 聚丙?/span> | |
膜边 | 聚丙?/span> | |
铁芯、保持架、端盕/span> | 聚丙?/span> | |
O 型环(密封圈(/span> | 硅胶 | |
密封技 | 无需粘合剂的热粘吇/span> | |
过滤面积 | ?.58 m2@ 10", ?.28 m2@ 5" | |
完整性测诔/span> | ?0%异丙醇水?5℃(77°F)的*小泡炸/span> | ?155 mbar |
?5%乙醇-水,25℃(77F)的*小泡炸/span> | ?100 mbar | |
?620 mbar @ 25°C?7°F)的水侵?/span> | ?.0 mL/min @ 5" | |
?.4 mL/min @ 10" | ||
**工作条件 | **正向压差 | 4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F) |
灭菌周期 | ?27°C?61°F)下进行25次蒸汽(SIP)灭菌(正向和反向)或高压釜循环30分钟后,保持完整?/span> | |
内毒素释攽/span> | 根据USP中的测试方法,<0.25 EU/mL | |
TOC | 冲洗5 L/10"滤筒后<0.5 mg/L | |
导电玆/span> | 冲洗5 L/10"滤筒后≤1.3µS/cm | |
颗粒释放 | 符合USP规定的WFI要求 | |
非纤维释攽/span> | 符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的无纤维释放过滤器标凅/span> | |
非挥发性残留物 | 高压灭菌后,?0%乙醇水中振动24小时(详情请联系Entegris(/span> | |
材料毒?/span> | 所有成分均符合USP?8>VI类塑料反应性试验的要求 | |
过滤器符合USP?7>生物反应性试验体外细胞毒性的要求 | ||
细菌挑战测试 | 通过使用Brevundimonas diminuta(ATCC 19146)的细菌挑战测试?挑战浓度?x107 CFU/cm2?.22μm),符合ASTM F838 | |
间接食品添加剁/span> | (EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011 | |
食品接触材料 | 符合USP规定的WFI要求 | |
质量 | 按照 ISO 9001 ISO 13485 认证的质量管理体系制 |
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企业名称
上海奥法美嘉生物科技有限公司企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)信用代码
91310115560134824G法人代表
刘月宽/span>注册地址
上海市闵行区新骏环路588?3?02宣/span>成立日期
2010-08-09注册资本
500??有效期限
2010-08-09 2030-08-08经营范围
从事生物科技、医药科技、计算机科技、系统集成科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,仪器仪表、化工产品(除危险品)及中间体的研发,仪器仪表、电子产品的设计、生产、制造、维修服务,设备租赁,计算机维修,化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、化妆品、日用品、五金交电、电气设备、机械设备、电子产品、计算机、仪器仪表、实验室仪器的销售,房屋租赁,从事货物及技术的进出口业务,商务信息咨询,质检技术服务,认证服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动
400-810-0069?/em>9448