公司代理美国ATC包装密封完整性捡漏在中国的市场销售及售后服务工作、�/span>

制药行业密封完整性检漏解决方案：

1�?/span>产品包装的开叐�/span>

2�?/span>包装的组合加工和装配验证

3�?/span>药品货架稳定性的研究测试

4�?/span>生产阶段过程抽查

质量提取泔�/span>&无菌药品容器密封完整性检浊�/span>

应用特点９�/span>

1.UsP1207测试方法乊�/span>

2.非破坏性测试方泔�/span>

3.测试结果定�?/span>＋�/span>定量且可靟�/span>

4.产品应用适用性广泚�/span>

5.检漏灵敏度极高

设备优点９�/span>

1.真空质量提取泔�/span>

2.检漏精度≥1��m

3.测试结果不受环境温度影响

4.不同产品规格无需单独定制腔体

5.ASTM标准起草及设备供应商

6检测时间短

应用	无菌药品容器密封完整性检浊�/span>
检测类垊�/span>	西林瓶、安瓿瓶、预灌充注射器、卡式瓶、输液袋�?/span>BFS等包裄�/span>＋�/span>其它包装类型请详诡�/span>
包装填充�?/span>	液体、粉末、冻干等
检测目皃�/span>	有效防止微生物侵入风�?/span>
检测原琅�/span>	质量提取泔�/span>Mass Extraction Method
检测精�?/span>	无菌产品直径1um缺陷漏孔
检测结枛�/span>	ug/Min�?/span>Pass/Fail
检测数�?/span>	自动保存、分析、打�?/span>
测试标准	符合ASTM F3287-17标准
软件	Leak-RX泄漏测试软件符合FDA21 CFR part11
验证	IQ/OQ及方法学验证