仪器简今�/p>

北京钮因过滤器完整性测试仪Integtest系列是对除菌滤膜及过滤系统进行完整性检测的专用仪器，测试方法及仪器设计满足GMP�?/span>EP、USP中相关法规的要求、�/span>

法规要求

1. 中国GMP及欧盟EP针对除菌过滤器的完整性检测在测试方法上做了明确规定，常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。GMP规定是在除菌过滤使用名�/span>测试、�/span>EP规定是在使用剌�/span>叉�/span>使用名�/span>均需要测试，同时EP规定关键气体和空气过滤器在使用后需要确认，其它过滤器定期进行检测、�/span>

2、根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，�?/span>2015平�/span>12朇�/span>1日起施行、�/span>

3�?/span>21 CFR Part 11所规定皃�/span>电子记录咋�/span>电子签名皃�/span>要求、�/span>

产品描述

1. 全自动进气方式设计，同时保证使用效率及测试精度；

2. 仪器实测上游体积，测试结果更加准确；

3.客户使用广泛，市场占有率、性价比高：�/span>

4.5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰：�/span>

5.自动控制进气幅度，进气平稳安全，保证滤芯的使用寿命；

技术参�?/p>

电源要求/功率	100‒�/span>240 VAC� 50HZ� 120W：�/span>
操作压力	100-8000mbar (115psi) ;
单位	mbar
操作条件	环境温度９�/span>+5ℂ�/span>~ +40ℂ�/span>；相对湿度：10-80%
外型尺寸＇�span>mm（�/span>	400（深�?240（宽�?270（高1�?220(�?)
测试功能	手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试；扩散流测试；水浸入测试：�/span>
测试精度	净体积测试９�/span>�� 4%；气泡点９�/span>�� 50mbar；扩散流９�/span>�� 4%；水浸入法：�� 0.01ml
测试范围	泡点９�span>590-6900mbar扩散流速：1-180ml/min水浸入：0.01-30ml/min
适用范围	对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器＇�span>3�?/span>20寸以内）
打印功能	自带微型打印机；
历史记录	500组记录存储；
显示屎�/span>	5.7″TFT，单色；
串口连接方式	RS232串口：�/span>
语言选项	中文/英文：�/span>
使用方式	在线/离线：�/span>
适用环境	B级以上；
重量	7.5KG：�/span>

应用领域

圆片滤膜(Disc membrane):��25mm臲�/span>300mm的各种滤膛�/span>

标准折叠式滤芯（Standard cartridge):2.5"臲�/span>40"＋�/span>1芯至15�?/span>

囊式滤芯＇�/span>Capsule)小型滤芯＇�/span>Mini cartridge)

空气过滤器的检浊�/span>2.5"臲�/span>40"

超滤膛�/span>

药液除菌过滤器的完整性测诔�/span>�除菌空气过滤器的完整性测诔�/span>�储罐空气呼吸器的完整性测诔�/span>�制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测诔�/span>