贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
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MET ONE 3400 便携式空气颗粒计数器专为满足符合 ISO14644 标准的洁净室应用而设计。可利用嵌入式的采样和位置识别管理组织常规的洁净室监测。MET ONE 3400 便携式空气颗粒计数器分级向导可在洁净室定期认证期间确保其合规性、/p>
便携式空气颗粒计数器|选择 MET ONE 3400
热插拔电?百分百确保仪器长时间连续运行
使用热插拔电池,无论仪器是充电还是断电、计数归零及采用备份电源时都不会停止监测
测试向导能使您在监测洁净室时让合规性更容易得到保证
可在监测您的洁净室环境时节省时间并消除错?br/>灵活的通讯方式——设置简单,数据传输方便
供选择的无线,以太网和串口通讯可以将数据传输到 METONE数据管理系统,或者客户已有监控软件,以便减少文书工作
直观的用户界靡br/> 简便的区域,位置和运行参数的配置和复制,节约运行时间。只需将完整的配置拷贝到一 U 盘中,从而消除设置错误,并节省时间。还可以在整个颗粒计数组部署采样计划?br/>多级用户登录——确保合规?br/> 多级用户密码保护以确保数据的安全性并符合 21 CFR 法规?1部分的要汁br/>符合ISO 21501-4 标准的可靠性和准确?br/> 专用于满足特殊颗粒计数要求,仪器与仪器之间的准确度和再现性完全符 ISO21501-4标准要求、br/>顺序采样系统
可用 MET ONE 3432 顺序采用系统部署低成本的现场监控解决方案。用单台 MET ONE 3400 系列空气颗粒计数器可依次从多?2个点进行顺序采样、/p>
应用领域:
洁净室环境监浊br/>洁净室的分级
ISO14644洁净室验?br/>洁净室的验证
洁净室颗粒物监测
无菌药品生产
生产过程的连续监浊br/>颗粒污染源的排除过程
洁净室验证,以符合生产法规和标准
HEPA过滤器检漎br/>高压气体监测可简单地通过气体选择菜单选择相应气体,流量会自动调整
空气颗粒计数器生命科学标准及委员会:
国际标准化组 (ISO)
ISO14644洁净室及相关受控环境
ISO 21501颗粒分布测确?-用于无尘空间的光散射颗粒计数?br/>环境科学与技术研究所 (IEST)
肠外药物协会
欧洲药品质量管理局
企业名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司企业类型
有限责任公司(港澳台法人独?信用代码
913100007178592933法人代表
陈小穖/span>注册地址
中国(上海)自由贸易试验区峨山路91?8??1单元成立日期
2005-10-12注册资本
500万美兂/span>有效期限
2005-10-12 2035-10-11经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营;危险化学品经营;第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:实验分析仪器销售;仪器仪表销售;智能仪器仪表销售;机械设备销售;光学仪器销售;塑料制品销售;橡胶制品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);计算机软硬件及辅助设备批发;软件销售;软件开发;机械零件、零部件销售;电子元器件批发;电子产品销售;电子测量仪器销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);机械设备租赁;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;计算机及通讯设备租赁;采购代理服务;进出口代理;贸易经纪;国内贸易代理;销售代理;离岸贸易经营;技术进出口;货物进出口;通用设备修理;专用设备修理;仪器仪表修理;计算机及办公设备维修;企业总部管理;企业管理;企业管理咨询;税务服务;软件外包服务;数据处理服务;供应链管理服务;财务咨询;认证咨询;单位后勤管理服务;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);专业设计服务;机械设备研发;工业设计服务;信息系统集成服务;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);社会经济咨询服务;信息技术咨询服务;市场主体登记注册代理;商务代理代办服务;包装服务;运输货物打包服务;会议及展览服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场营销策划;企业形象策划;品牌管理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)