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【小贝开讲】环境及人员的质量监测及PIC/S对于空调系统的检查要求洁剂的管理和检查要汁/p>

【小贝开讲】环境及人员的质量监测及PIC/S对于空调系统的检查要求洁剂的管理和检查要汁/div>

课程主题:【小贝开讲】环境及人员的质量监测及PIC/S对于空调系统的检查要求洁剂的管理和检查要汁/span>

课程时间?021/08/12 20:00

课程简介:

本课程针对法规对于空调净化系统的管理要求,重点讲解中国GMP,欧盟EU GMP对于空调净化系统的要求,包括对于环境监测的要求,空调净化系统验证的要求,并结合PICS对于HVAC系统检查的要求,全面解读空调净化系统以及设备中的高效过滤器的GMP要求和常见问题分析、/span>

课程目录

1.中国GMP及欧盟EU GMP法规对于洁净环境的要汁/span>

2.环境监测的标准要求,动态监测,静态监测的标准和频玆/span>

3.PIC/S 对HVAC系统最新检查要求和重点分析

3.1 PIC/S 2021年公用工程系统检查指南介绌/span>

3.2 HVAC系统关键设计参数要求

3.3 HVAC系统确认要求

3.4 HVAC系统日常巡查要求

3.5 HVAC系统的监测要汁/span>

3.6 HVAC系统的维保和校准要求

3.7 HVAC系统的文件要汁/span>

4.空调净化系统HVAC系统常见问题分析

李老师

欧美GMP认证高级咨询帇/span>

国家食品药品监督管理局高级研修学院客座培训讲师

国家药监局高级研修学院外聘讲师

中国医药教育协会制药技术专业委员会常务姓/span>

30多家国际官方GMP现场检查经验,80多家中国制剂企业新版GMP认证检查经骋/span>

100多个产品的原料药欧洲药典适用性证书(COS/CEP证书)和DMF文件编写经验

140余家企业的GMP认证和注册文件咨询服务顾问、/span>

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