粉体表面改性技术在医药工业中的应用


来源:www.188betkr.com 青黎

[导读]中药粉体改性技术研究对于实现中药制剂的质量控制标准化和剂型现代化,提高中药制剂水平具有非常重要的意义。

www.188betkr.com 讯中药粉体的理化性质复杂,常以无定形粉末的形式存在,导致黏性、引湿性、流动性及压缩性等物理性质表现出与化学原料药的显著差异性。此外,与化学药物相比,中药粉体用量大,辅料少,在药物中的作用远大于化学药物中原料药的作用,且化学合成药物成分单一,各种物质之间的相互作用相对较少,交互作用远小于中药粉体。因此,中药粉体改性技术研究对于实现中药制剂的质量控制标准化和剂型现代化,提高中药制剂水平具有非常重要的意义。


粉体改性是指用物理、化学方法对粉体粒子进行处理,有目的地改变粉体物理化学性质。目前粉体改性技术的分类方法较多,根据改性性质将其分为物理改性技

术与化学改性技术。


物理改性技术根据改变粉体粒子形貌、大小又可分为超微粉碎技术和表面包覆技术。


超微粉碎技术是把普通粉体中大多数完整细胞粉碎成细胞级粉体,所得粉体的流动性和吸湿性等性质发生明显的改变,对制剂的成型和体内外性质产生明显影响。


表面包覆又称表面涂覆或表面涂层,表面改性剂与粒子表面无化学反应,包覆物与粒子间依靠物理方法或范德华力而连接。主要用于表面包覆改性的改性剂有表面活性剂、超分散剂、无机物等,采用的方法是喷雾干燥、流化床、机械混合、粉末沉积、机械磨压等。


中药浸膏粉是中药组方经提取、分离、浓缩、干燥等工艺后所获得的产物,是制备中药片剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂的中间物料。中药浸膏粉通常具有较大的吸湿性,改善中药提取物吸湿性技术分为辅料改性及工艺改性,不同的干燥方式属于工艺改性,使用弱吸湿性辅料进行混合或药辅共研磨、粒子包覆、制粒、囊化及包衣等为辅料改性。


郑涛等选择黄芩、黄连浸膏粉为研究对象,选择羟丙基甲基纤维素、微粉硅胶及二氧化硅为改性剂,采用表面包覆和微囊化包衣改性技术,通过共处理技术实现粒子或分子水平的表面修饰,以达到改善中药浸膏粉综合性能的目的。实验中改性剂分散或包覆在浸膏粉表面,微粉硅胶及二氧化硅具有较好的助流性、抗静电性,羟丙甲基纤维素在浸膏粉表面分散或形成“衣膜”,可聚结空间内相近的粒子,使小粒子团聚形成大粒子,提高流动性。


吕志阳等以黄芩、黄连的提取物浸膏粉为研究对象,考察不同干燥方式及辅料对其吸湿性的影响。实验发现,黄芩、黄连浸膏粉的吸湿性较强,药辅混合物吸湿性均显著下降,且不同干燥方式,相同辅料的吸湿性改变也不同;黄芩真空干燥与乳糖混合物的吸湿性最低,黄芩真空干燥与糊精、微晶纤维素及乳糖的药辅混合物吸湿性相近,黄芩喷雾干燥与预胶化淀粉的药辅混合物吸湿性最低;黄连常压干燥与乳糖、微晶纤维素及β-环糊精的混合物吸湿性相近,真空干燥与糊精、微晶纤维素及乳糖的药辅混合物吸湿性相近,喷雾干燥与预胶化淀粉的药辅混合物吸湿性最低。


以“从粉体技术,论制药工艺”为主题,2025年3月13-14日www.188betkr.com 将在江苏南京紫晶国际酒店举办“2025第七届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。届时来自江苏食品药品职业技术学院吕志阳副教授将为大家带来《粉体表面改性技术在医药工业中的应用》的主题报告。粉体表面改性技术是在不改变药物活性成分的前提下,通过对初始粒子的结构进行修饰,制备功能性质优良的粉体,对中药固体制剂的发展具有巨大推动作用。通过改善药物粉体的材料学性质包括粒子密度、粒径及粒径分布、比表面积和孔隙率等系列指标,进而改善其功能性质包括流动性、润滑性、压缩性、吸湿性、润湿性、崩解和溶出等行为,可解决中药制剂载药量低、成型困难、易吸湿结块、流动性和压缩性差等难题。其可在宏观层面将辅料和工艺相统一,形成相对系统和科学的解决方案,提升工业生产效率、降低生产成本,促进制剂智能化生产。


报告人介绍


吕志阳,博士研究生,副教授,江苏食品药品职业技术学院药学院院长,南京中医药大学硕士研究生导师,为江苏省“青蓝工程”青年骨干教师、中青年学术带头人及《药剂学》优秀教学创新团队负责人,研究方向为药物新剂型与新技术,近年来针对中药浸膏粉制剂工艺存在的问题,开展粉体表面改性、粒子设计等研究,主持及参与省部级以上科研项目6项,厅局级科研项目12项,参与企业科技攻关项目多项,发表科研文章30余篇,期中SCI论文10余篇,授权发明专利3项,获评市级教育系统先进工作者、优秀教师等称号。


资料来源:

1、吕志阳.基于物理指纹图谱评价不同干燥工艺及辅料对黄芩、黄连提取物浸膏粉吸湿性影响

2、郑涛等.基于表面改性技术改善黄芩、黄连浸膏粉综合性能及其评价研究

3、蒋且英,曾荣贵等.中药粉体改性技术与改性设备研究进展

4、金慧臻等.中药浸膏粉体吸湿及改性技术研究进展


(www.188betkr.com 编辑整理/青黎)


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