www.188betkr.com 讯固体制剂的包衣工艺已广泛应用于片剂、微丸、颗粒和胶囊等剂型，以达到保护和拓展功能的目的。包衣是固体制剂常见的一种制备手段，药物固体制剂通过包衣，可达到增强其物理和化学性能、掩盖不良气味、防潮避光、改善外观、控制药物释放速率和位点等的目的。
传统湿法包衣技术即糖包衣、薄膜包衣，已广泛应用于固体制剂的工业化大生产，工艺流程是将高分子包衣材料、增塑剂及其他物料或色素溶解在有机溶剂或水中作为包衣液，均匀喷洒于包衣锅或流化床内固体制剂的表面，经干燥、固化形成均匀的包衣膜。自糖包衣技术之后，薄膜包衣技术已成为目前药物制剂主要的包衣技术手段。
干法包衣技术可避免有机溶剂及水在包衣过程中的使用，消除湿法包衣技术的缺陷，提高包衣效率，降低包衣成本。目前，干法包衣技术主要包括压制包衣技术、光固化包衣技术、超临界包衣技术、热熔包衣技术和干粉包衣技术等。
1.压制包衣
压制包衣技术是将包衣材料置于药物片芯周围压制成外层膜，具有效率高、设备简单、操作简便，但片芯摆放的位置，包衣膜厚度的均匀性，调控缓控释制剂的释药等方面仍存在一些问题。
2.光固化包衣
光固化包衣技术是在紫外光或可见光源照射条件下，光固化材料在药物片芯表面发生自由基聚合反应形成交联网络包衣膜，是利用化学反应对固体制剂进行包衣的技术，具有可在室温或更低温度下进行包衣、成膜迅速的优点。但不适用光敏性药物，对包衣设备和包衣技术材料有特殊要求，目前常见的包衣材料无法满足要求。
3.热熔包衣
热熔包衣技术是将包衣材料加热成熔融状包衣液，雾化喷洒于药物制剂表面，冷却固化成膜，包衣材料利用率高，但包衣过程须在高温下进行，片芯和包衣材料需具有相匹配的热稳定性，不适用于温敏性药物制剂的包衣。
4.干粉包衣
干粉包衣技术是采用包衣材料粉末进行的包衣技术，具有环保、节能方面的优势。干粉包衣技术包括热干粉包衣技术、增塑剂干粉包衣技术和静电干粉包衣技术。
热干粉包衣：热干粉包衣技术是采用水平旋转滚圆机，电动单螺杆给粉机喷洒包衣材料至固体制剂表面，顶部红外灯为热源，通过加热，包衣材料在固体制剂表面形成衣膜，包衣操作过程中不使用有机溶剂和增塑剂。对于玻璃转化温度较高的包衣材料，可通过热熔挤出工艺混合增塑剂和包衣材料，进行预塑化处理，挤出物在低温下研磨成细粉，通过热干粉技术对固体制剂进行包衣。但是，由于该技术仅通过热黏合难以控制包衣膜厚度的均匀性。
增塑剂干粉包衣：增塑剂干粉包衣技术是将干粉包衣材料和液体增塑剂喷洒于固体制剂的表面。液体增塑剂润湿干粉包衣材料并降低其最低成膜温度，若增塑剂过量使用，可能会导致衣膜变软变黏，无法形成表面光滑、均匀的包衣膜，因此需对增塑剂的用量进行严格的筛选。包衣材料喷洒速度应严格控制，以确保获得光滑和厚度均匀的包衣膜。
静电干粉包衣：静电干粉包衣技术是利用静电喷枪的高电压形成电场，在机械能和静电吸引力的作用下，带电粉末黏附于固体制剂表面。该技术可提高包衣层粉末的附着力，提高包衣效率，还可通过控制包衣材料的用量来提高包衣膜的均匀性。该技术具有包衣时间短，能量消耗少，减少包衣成本等优势。静电干粉包衣技术对包衣设备与包衣材料无特殊要求，是一种普适的新型干粉包衣技术。
深圳市信宜特科技有限公司是一家专业从事制丸、制粒、包衣、热熔制药设备制造的高新技术企业。随着公司的不断发展壮大，逐渐形成了四大事业部：药机事业部、水切割事业部、日化事业部和研磨事业部，2016年成立了四川海泰医药设备科技有限公司，作为信宜特产品的生产基地。
信宜特药机主要有四大特色生产线设备：制丸生产线系列、热熔固体分散体系列、制粒生产线系列、包衣生产线系列，以及万向混合机、粉碎整粒机、气流粉碎机等。公司首创的碟式包衣机能为不同粒径、不规则颗粒进行均匀包衣，避免出现分级效应和溶出差异等问题。在包衣材料利用率及均匀性方面远高于传统流化包衣设备。粉末包衣机更是填补了国产设备的空白，解决了200目以上的粉体包衣的难题，成功为国内很多大型药企攻克了技术难关。
以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，2025年3月13-14日www.188betkr.com 将在江苏南京紫晶国际酒店举办“2025第七届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。届时来自深圳信宜特科技有限公司的刘海总经理将为大家带来《粉末包衣及产业化应用》的主题报告。报告主讲人基于多年制药工艺与技术的经验，通过以往的成功案例，同时结合公司的设备优势给大家带来一站式解决方案。
报告人介绍
刘海，深圳市信宜特科技有限公司总经理，高级工程师，毕业于山东大学，一直从事制药工艺与技术的研究工作，对制药工艺与装备设计有较强的敏锐度。坚持以“制药工艺与设备的完美结合”为设计宗旨，解决多个产品的装备更新，设计出特种非标装备以适应工艺需求。坚持以“服务就在您身边”为服务宗旨，在中国药科大学，沈阳药科大学，山东大学，天津中医药大学，川抗所建立合作实验室，为更多的制药人才在大学提供实训服务，满足客户就近工艺摸索。2017-2018年，与美国企业合作，在美国东西两岸，创办了新泽西、旧金山实验室，为中国的制药设备走向国际奠定基础。
资料来源：
1、于盼盼等，干粉包衣技术的概况及应用进展
2、王敬文等.浅谈药物制剂制备技术助力我国药物制剂创新发展
3、www.188betkr.com ：粉末包衣的应用和热熔挤出的工艺放大
4、XYT信宜特科技：热烈庆祝我公司被认定为“国家级高新技术企业”
（www.188betkr.com 编辑整理/青黎）
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