www.188betkr.com 讯2月17日，摩漾生物旗下“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”获得国家药品监督管理局审批批准，是国内首款用于面部填充的羟基磷灰石产品。
该产品的注册编号为国械注准20253130390。证件信息显示，其适用范围为鼻唇沟部位皮下层注射，用于纠正中重度鼻唇沟皱纹。产品结构组成包括羟基磷酸钙、羧甲基纤维素钠、甘油和注射用水，且采用预灌封注射器进行罐装。
此前，国内尚未有完全合规的羟基磷灰石面部填充剂获批上市。摩漾生物此次的突破性进展，不仅填补了国内相关领域的空白，也为医美市场带来了新的选择。
在当前的医美领域，非永久性的再生材料主要可分为三大类别：聚乳酸类（PLLA/PDLLA）、聚己内酯（PCL）以及羟基磷酸钙（cHAP）。
其中，羟基磷酸钙（cHAP）在国际上应用历史悠久，使用量广泛，且备受业界关注。尽管在学术领域，国内已有超过3000篇相关学术期刊发表，但在实际医美应用中，cHAP在国内仍处在发展与普及阶段。
在国际医美舞台上，羟基磷酸钙已经崭露头角，成为注射量最多的再生材料之一，仅次于市场巨头玻尿酸。近年来，其足迹已遍布全球57个国家或地区，销售支数超1000万支，市场将其定义为一种长效的再生材料产品。在国内市场上获得NMPA批准的再生针剂数量大幅增加，其中羟基磷酸钙作为代表性的再生材料之一，其市场份额和影响力也在不断扩大。
在医美领域中，羟基磷酸钙材料以三种主要形态展现其卓越性能：天然提取材料、人工合成材料以及混合材料。
经研究证实，天然纳米级多孔羟基磷酸钙微球（cHAP新一代再生材料）在美国市场的销量逐年大幅递增，其中面部及下颌轮廓的塑形需求尤为旺盛，其未来增长潜力巨大，可超越往年需求量。
2018年《稀释和超稀释羟基磷酸钙注射紧肤的全球共识指南》中解读了羟基磷酸钙材料在各部位的作用。应用在脸部:可以收紧皮肤，而不会造成臃肿；应用在腹部:可增加皮肤厚度，纠正表面和不规则轮廓。
英国牛津大学2023年临床研究证实羟基磷酸钙微球针对下颌缘塑形及支撑效果极佳、满意度极高。
羟基磷酸钙微球凭借独特机制、持续促进胶原再生、以及显著的皮肤紧致焕白效果，已成为医美领域备受瞩目的优秀再生材料。随着全球医美市场的不断繁荣与消费者需求的升级，羟基磷酸钙材料的市场前景愈发广阔。羟基磷酸钙微球作为活性生物陶瓷的典型代表，其卓越的性能和安全性备受市场认可。未来随着材料学与生物技术的交叉融合，其在精准医疗和再生医学中的价值将进一步提升。
关于磷酸钙生物陶瓷
磷酸钙陶瓷是一类具有不同钙磷比的生物活性陶瓷材料，目前研究得较多也相对较理想的磷酸钙材料主要有3种：羟基磷灰石、磷酸三钙、羟基磷灰石/磷酸三钙复合而成的双相磷酸钙。此外，还包括磷酸四钙等。
羟基磷灰石是骨骼和牙齿的重要组成部分，例如在人体骨骼中羟基磷灰石的质量含量为65%，在人的牙齿釉质中羟基磷灰石的质量含量则在95%以上。
磷酸三钙又名正磷酸钙，有高温型的α相和低温型的β相两种晶型。由于β-磷酸三钙是一种可缓慢降解的磷酸钙陶瓷，其优良的生物相容性、骨传导性和可吸收性能使其广泛应用于骨科和牙科种植材料领域。
双相磷酸钙生物陶瓷作为骨修复材料同时具有羟基磷灰石的高强度、高生物活性、稳定性以及磷酸三钙的吸收降解性能。双相磷酸钙陶瓷由于在降解速度和成骨性能方面上比单一的钙磷陶瓷性能要好，因而备受人们的关注。
参考来源：网络公开资料
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