www.188betkr.com 讯药物制剂的发展深深依赖于制剂技术、药用辅料、给药装置、制剂设备、检测设备和包装材料等创新和发展，其中，药物制剂相关制备技术对药物制剂的发展起到了重要作用。王敬文等通过文献分析，回顾近十年来制剂相关技术发展，对多种制剂技术进行综述，总结发展历程、应用范围与特点、取得成就等内容，为我国药剂学及相关领域制剂相关技术的使用提供一定的参考，助力我国药剂学及相关领域的发展。
微流控技术
微流控技术源自于小型化微全分析系统及芯片实验室技术。基于2006年Nature杂志针对微流控技术的系列文章报道，展现其突出的医药领域应用前景，随着在医药领域应用的不断研究，微流控技术得到不断地完善和发展。微流控技术是通过在尺寸为数十到数百微米微通道中，处理或操纵微小流体的技术，具有微型化、集成化的特点。
特点
微流控技术是制备纳米药物(尤其是载体纳米药物)的一种新方法，具有连续制造的属性。微流控技术操控下，流体具有独特的性质(如层流和液滴等)，借助这些独特的流体现象，可实现系列常规方法难以完成的微粒加工，此外，与常规方法相比，利用微流体精准的流体控制，制备形貌结构均一的粒子，其粒径分布均匀，批次质量重复可控，因此，采用微流控制备的粒子可具有复杂特殊的结构，或制备的粒子更加均匀且质量更加可控等优点，为纳米药物(尤其是载体纳米药物)的临床转化提供了良好的应用前景。
装置及组成
与传统的液体制剂制备设备不同，微流控技术所采用制备装置是由通道组成，主要由多个入口、主通道、辅助通道和单个出口组成，通过调节流体的流速和通道的长度与形状，精密控制产物的结构和粒度大小。不同组分或性质的流体通过外力由不同入口注入主通道。主通道是流体发生混合、分离和相关反应的主要部位。辅助通道一般为Y形、T形和古扇形结构。最终，流体由出口流出，完成整个制备。通道可为平直结构，为了增强流体的混合效率，也可将通道设计成二维曲线/折线型结构，甚至复杂的三维结构如弧形、人字形、特斯拉、Z形、蛇形和双螺旋等。通过对三维微通道不同结构的设计，更有利于液体在通道产生剧烈的涡旋搅拌作用而增强混合效率，减少混合时间。NanoAssemblr是目前已投入市场最为常用的微流控装置。该装置包括Y形入口通道和主通道，主通道中人字形微芯片混合器是产生高效混合的主要部件。
上市产品
目前采用微流控技术制备的已上市产品包括Onpattro[第一款上市的siRNA药物，脂质纳米粒（LNP)]和Pfizer-BioNtech与Moderna的新冠疫苗[mRNA，脂质纳米粒(LNP)]。
随着载药脂质体、载药纳米粒、载药脂质纳米粒及载药胶束产品的不断批准上市，相信这种已成功用于制备LNP的微流控技术会逐步应用到其他纳米药物(尤其载体纳米药物)的制备，包括已上市的载药脂质体、载药纳米粒、载药脂质纳米粒及载药胶束产品的制备工艺改进和提升。
有关微流控技术的主要作用、工艺控制参数及上市产品等简要总结见表。
参考来源：浅谈药物制剂制备技术助力我国药物制剂创新发展
（www.188betkr.com 编辑整理/青黎）
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