www.188betkr.com 讯在制药工业中，滑石粉具有广泛且悠久的使用历史，常在片剂、胶囊等口服固体制剂中作为润滑剂和稀释剂，同时滑石粉还作为利尿通淋、清热解暑的中药被中国药典收载，并作为煨肉豆蔻、象皮等中药饮片，腹可安片、维C银翘片等中成药制剂的辅料使用。滑石粉作为一种常用矿物药，是由天然的水合硅酸盐类矿石经过粉碎、盐酸处理、水洗和干燥一系列加工而成。
（图片来源：曹磊.滑石粉颗粒粒径的超声波在线测量方法研究）
滑石粉概述
滑石粉主要成份为含水硅酸镁，主要是由氧化镁、二氧化硅和少量的水组成，除此之外，一般根据产地不同，还含有不同比例的少量碳酸钙、碳酸镁、氧化铁等杂质。
（1）滑石粉的结构
滑石粉具有片状结构，属于单斜晶系，晶体呈现片状以片层为基本单位，不同的
片层之间通过微弱的范德华力连接，受到外力剪切时容易出现层与层之间剥落、滑离现象。滑石粉颗粒通常成叶片状或放射状，无色无味无臭，物理特性优良，不溶于水，在常温常压下滑石颗粒密度约为2.7~2.8g/cm3，加热至20~200℃会失去吸附水，570~650℃失去结构水。
（2）滑石粉的物理化学性质
滑石粉为白色或类白色、无砂性的微细粉末，解理面呈珍珠光泽，无臭无味，有滑腻感，易附着于皮肤上，在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。硬度1.0～1.5，折射率1.54～1.59，比重2.7～2.8，比表面积2.41～2.42m2。
（3）滑石粉的加工
滑石粉的研磨常用雷蒙机、机械冲击式粉碎机、气流磨等设备。高压悬辊磨粉机和雷蒙磨粉机适用于加工粒径较大的滑石粉，超细磨粉机主要用于加工粒径较小的滑石粉。
药用的滑石粉经研成粉末后，还需经浮选处理以除去各种杂质，如石棉（透闪石）、碳、白云石、氧化铁和各种其他的铝盐和碳酸盐矿物，再被制成细粉用稀盐酸处理，用水洗净，然后干燥。
（4）滑石粉在《中国药典》的地位
在滑石粉中，块状滑石粉滑石含量最高，可达70%以上，常作为药用。药用滑石主要产于山东、辽宁和江西。在1963年版《中国药典》中滑石粉作为化学药品收载，此后1997年至2010年，《中国药典》一直将滑石粉作为中药收载。现行2015年版《中国药典》首次将滑石粉作为药用辅料收载。现行医药用滑石粉的标准现以《中国药典》为准，食品用滑石粉的标准则以《食品安全国家标准食品中滑石粉的测定》为准。
滑石粉在制剂工艺中的应用
（1）用作挥发油的分散剂
滑石粉因具有一定的吸附能力，可将挥发油吸附到其颗粒表面并使之均匀分散，通过增大挥发油与药液的接触面积增加挥发油的溶解度。
（2）包粉衣层
在糖包衣中，滑石粉可用于包粉衣层，以过100目筛的白色滑石粉为宜，用量一般为3%~6%，其不仅可起到消除棱角有利于包衣的作用，还可提高糖衣片的稳定性。由粉衣向糖衣层过渡时，注意滑石粉和糖浆的用量，滑石粉的量逐渐减少。
（3）用作润滑剂
目前，在分散片、胶囊、咀嚼片、泡腾片、缓释片的处方中常采用滑石粉作为润滑剂。滑石粉可通过填补药物粉末表面的凹陷，从而降低药物粉末间的摩擦力、改善药物粉末流动性。滑石粉作为润滑剂时，用量一般为0.1%～3%，最多不要超过5%。
（4）用作助滤剂
滑石粉不易与药物起反应且具有一定吸附能力，故可作助滤剂。经过115℃活化的滑石粉，趁热加入药液中，可吸附少量多糖、粘液、树胶类杂质，且几乎不会破坏药物本身的有效成分。需注意的是，滑石粉很细，不易滤。
滑石粉作为药用辅料的应用
（1）用作疏水性药物的崩解剂
滑石粉加入药物中后，由于其为亲水性物质，可改善整个药物的亲水性，从而使水易于透入药物而易于崩解，因而滑石粉可作崩解剂来缩短药物的崩解时间，尤其是疏水性药物。
（2）用作抗黏剂
黏性问题是包衣过程中的常见问题，其会导致包衣速度慢、生产周期变长、微丸粘结、产率降低、衣膜破坏、影响药物释放等问题。滑石粉的加入可改善药物在释放过程中的黏结。
（3）提高药物的临界相对湿度
对于易吸潮的药物，可在处方中加入滑石粉以提高药物的稳定性。王冠杰发现银翘抗感颗粒加入滑石粉后药物的临界相对湿度提高，产品在生产和储存期间均不易发生吸潮现象。
（4）影响药物的释放
现已有文献报道，功能性包衣处方中不溶性微粒会影响药物释放特征，但结果和作用机制存在不同。WU等研究发现用丙烯酸包衣时，滑石粉用量的增加会导致茶碱的释放加快，其原因可能是滑石粉在包衣膜中处于成团状态，使得其内应力增大。
小结：
在医药食品行业，由于各类医学研究已经证明滑石粉的药用食用价值，可用于添加和改性之用。在2015版《中国药典》中，滑石粉作为新增药用辅料，已被广泛应用于现代制剂。相信随着药用滑石粉的应用探索不断深入，未来药剂学中可能会有更多关于滑石粉的应用。
参考来源：
1、余少文，陈蕾等.药用滑石粉酸中可溶物中杂质元素的分析及探讨
2、张婷，姜红等.2015年版《中国药典》新增药用辅料滑石粉的研究现状
3、沈朝洋.滑石粉对顺式-1,4-聚异戊二烯静动态力学性能及微观结构的影响
4、曹磊.滑石粉颗粒粒径的超声波在线测量方法研究
5、滑石粉网微信端:有大用！滑石粉10多种重要用途你都知道吗？
（www.188betkr.com 编辑整理/青黎）
注：图片非商业用途，存在侵权告知删除
