www.188betkr.com 讯目前,在医药领域中,原料药粉多数是通过粉料进行粉碎或过筛后所得到的;现有的粉碎系统大多是通过压缩气体进行气流粉碎,常见的气体一般为空气,但是,空气中的含氧量较多,而粉碎机内的流体粉碎一般在高温高压下进行,因此含氧量较多的话,在工作中容易发生燃烧及爆炸现象,这存在一定的安全隐患。
同时,制药生产过程中不可避免会产生药物粉尘,一些固体原料的加工生产过程中都会产生粉尘,粉尘积累导致空气中粉尘浓度升高,造成对环境和人身体的危害。药物粉尘不仅具有一般粉尘的危害,同时还具有毒理性,需要专业的处理工序。
药物粉尘危害一般包括:爆炸危害和毒理危害。
爆炸危害:粉尘与空气混合,能形成可燃的混合气体,若遇明火或高温物体,极易着火,顷刻间完成燃烧过程,释放大量热能。
依据惰化防爆原理,粉尘爆炸须具备3个要素:含氧量、点火能、粉尘的理化性质,只要消除其中任意一个条件即可防止爆炸的发生。而粉碎易燃、易爆、易氧化物料的防爆关键点是控制氧含量,消除点火能。
如何防止粉尘爆炸?
在原料药物料的点火能无法改变,也无法彻底消除静电产生的前提下,采用氮气进行粉碎,由于氮气为惰性气体,不易燃易爆,因此,使用的安全性较高。但是,现有的粉碎系统在使用氮气粉碎时其均为一次性使用,即氮气在参与粉碎后直接从排气口排出,需不停的进行氮气供应,使用成本较高,且资源浪费严重。此种方法亟待改进。
早在2015年,普渡机械的韦广海就提出用惰性气体参与原料药粉碎过程,从而消除爆炸隐患。针对制备氮气成本较高的实际情况,韦广海在2016年7月进一步提出“氮气闭路循环系统”的理念,这套系统能将氮气进行二次利用,大大节约了成本及资源,且具备较高的安全性。
台州普渡机械设备有限公司是一家专业提供化工、制药厂粉体工程解决方案的综合供应商。公司在台州拥有设备制造基地,并在上海同济大学设有研发中心。下设粉体事业部(超微粉碎设备)、流体事业部 (无油压缩气体配套设备)、安全防护事业部(密闭隔离系统高活、无菌隔离器)。
普渡机械拥有整套完善的质量检测管理体系及符合GMP标准的洁净实验室,产品从材料选择到外协制作,直至装配验收,每一环节均有严格的质量控制。并可提供验证整个设备(系统)符合FDA和EU GMP以及中国GMP ( 2010修订版)、以及符合ASME BPE-2009、GAMP5、PART11所供应的设备(系统)。
普渡机械开发的第四代超级气流粉碎机,主机结构利用目前最先进的“风洞”学流场设计,采用圆弧加速提高动能,气固沿风道切线失重可防止大颗粒逃逸,相对于传统的螺旋失重主机结构,对物料粒度控制范围更窄,粒度更均一,可以做到D100<10um;D95<5um;D90<3um。其有效解决了原料药粉碎过程中的粘连、板结和静电吸附等问题,大大提升了生产的连续性,使产能得到数倍的提升。韦广海在采访中曾表示,普渡机械的理念是“质量服务不满意,无条件退”,这是基于众多客户在使用普渡机械产品后的口碑而做出的承诺。
2023年9月21-22日,www.188betkr.com 以“从粉体技术,论制药工艺”为主题,将在辽宁沈阳希尔顿逸林酒店举办“第五届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”,届时将邀请来自台州普渡机械设备有限公司的韦广海总经理作《API微粉技术应用》报告,报告主讲人针对目前现有药物微粉技术的不足,提供一种闭路氮气循环物料粉碎系统及其工艺应用,它具有能让氮气二次利用的优势,大大节约设备投资成本及运行成本,且安全性较佳。
报告人介绍
韦广海先生,台州普渡机械设备有限公司创始人,多年来一直从事气体、空分及粉体粉碎工艺研发及市场销售,对粉体粉碎工艺的整体设计有较高的造诣。
资料来源:
"制药厂”致命的粉尘危害!
普渡机械:专业挑战难粉碎物料,为药企生产安全“保驾护航”
原料药粉碎安全防护-惰性气体在原料药粉碎过程中的应用
(www.188betkr.com 编辑整理/青黎)
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