www.188betkr.com 讯在医药领域中,固体原料药、添加剂、药用赋形剂以及散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射用无菌粉体等都属于医药粉体的范畴。粉体是药物中最重要、最基本的组成。在药物制剂研究中,将药物颗粒超细化具有多方面的优越性:提高活性物质的生物利用度;减少药物的治疗剂量降低药物的不良反应;改变药物的释放机制;适应药物吸收部位的生理特点,满足其对药物粒径的要求。药物超细微粒的制备已成为当今药剂学研究领域的一个重要课题。
现代研究表明,固体药物的疗效不仅与药物的种类属性有关,在很大程度上还取决于组成制剂的粉体颗粒的尺寸大小、形状与表面形态。例如:药物颗粒的尺寸越小、比表面越大、表面活性越大,药物的生物利用度将大大提高,因而其疗效也大大提高。
生产实践证明,医药粉体制备工艺对固体药物制剂的生产工艺性能及产品质量有重要影响。众所周知,药物粉体颗粒的粒径大小取决于粉体技术,采用不同的粉碎技术对天然药物或化学合成药物进行粉碎所获得的药物粉体,对后续制剂制备的工艺性能及产品质量影响很大。例如:采用普通机械冲击式粉碎技术生产出的药物粉体颗粒较粗、形状不规则、球形度差、粒度分布宽,这种粉体流动性差、在后续制剂生产过程中较难混合均匀,但一旦混合均匀后就不易产生离析,因而产品质量较稳定均匀;采用球形化技术生产出的粉体,其流动性好,填充性好,有利于后续制剂制备过程中的混合、输送及灌装,但混匀后存放过程中易产生离析现象。
在药物领域,粉体技术不仅包含制剂过程中药物及其中间体药物的粉碎过程工艺技术,还包括相关的设备等内容。常用的药物粉碎方法有球磨、胶体磨、振动磨、气流磨等机械粉碎以及微晶结晶法、化学反应法、溶剂蒸发法等,这些方法中许多已得到广泛应用。
综上所述,研究和掌握药物粉体技术对制备出高性能的药物具有十分重要的意义。以“从粉体技术、论制药工艺”为主题,www.188betkr.com 将于2022年12月1-2日在江苏泰州碧桂园凤凰酒店举办“第四届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”,届时将邀请来自华北制药股份有限公司的质量部部长韩志伟先生作《医药粉体制备工艺及案例》报告,报告主讲人在固体制剂工艺方面有丰富的经验,将为大家详细介绍医药粉体的制备工艺,对不同粉碎程度药物粉体的制备难点及相应解决办法进行深度剖析。
报告人介绍
韩志伟,高级工程师,华北制药股份有限公司新制剂质量部部长。从事固体制剂研发、生产工作多年,具有较丰富的固体制剂研发、放大和产业化经验。
资料来源:
1、李凤生,姜炜等编著.药物粉体技术
2、秦军,顾晓娟.药物超细微粒制备技术的概述
(www.188betkr.com 编辑整理/青黎)
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