www.188betkr.com 讯近日,欧米尼医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,适菲畅?--吸入用复方异丙托溴铵溶液(每小瓶含异丙托溴铵 0.5 mg, 硫酸沙丁胺醇 3 mg;2.5毫升/支,10支/盒)规格以新化药4类注册申请获批上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。2021年该药品全国销售额约为5亿元。
呼吸系统疾病为我国第三大慢性疾病,慢性阻塞性肺疾病(COPD)/哮喘患者合计近1.5亿人,并且死亡率较高,疾病负担沉重,国家卫生与健康规划已将COPD/哮喘作为重点慢病加以管理,并制定了指南规范医疗机构服务。国际权威指南GINA(哮喘管理和预防的全球策略)和GOLD(慢性阻塞性肺疾病全球防治创议),以及国内权威相关指南均明确指出,在哮喘和COPD急性发作期,不同作用机制的支气管扩张剂联合治疗优于单一支气管扩张剂治疗,对患者肺功能和症状的改善优于单药治疗。
适菲畅?--吸入用复方异丙托溴铵溶液,正是两种不同作用机制支气管扩张剂的复合制剂,同时适菲畅?采用进口原料和独特的吹灌封包装技术,在确保产品品质稳定高效的同时,在临床操作中,让医患使用更为便利。该品种的上市也为患者提供了新的治疗选择。
关于欧米尼医药
欧米尼医药是一家专注于呼吸道给药技术开发的创新型制药企业。公司创立于2011年,在上海设有研发中心和商业运营中心,苏州太仓、海门分别设有生产基地。公司秉承“中国制造,全球分享”的宗旨,聚焦哮喘、慢阻肺(COPD)等疾病领域,在研产品覆盖了该领域的全部重点品种,实现了气雾剂、粉雾剂、雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产,建立了符合国际规范市场标准的技术平台,干粉制剂项目获得国家重大专项支持;同时拥有独立的配套呼吸装置的自主研发平台,涵盖泡罩型粉雾剂装置、胶囊型粉雾剂装置、储库型粉雾剂装置和呼吸驱动气雾剂装置等。同时,欧米尼医药积极扩展国际市场,携手国际大型制药企业共同开发欧美市场。
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