www.188betkr.com 讯由于诸多因素会影响粉体的流动性，而药物粉体的流动显著影响粉体混合的效率、生产速率和制剂的均一度等。因此，采用科学有效的方法测量药物粉体的流动性，考察粉体流动性的影响因素，将有助于这些问题的解决。在近日由www.188betkr.com 主办的“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”上，www.188betkr.com 记者就药物粉体流动性的测定方法采访了沈阳药科大学崔福德教授。
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沈阳药科大学崔福德教授
www.188betkr.com 记者：测量休止角是固体制剂研发中判断粉体流动性的最常用方法，许多制剂研发人员通过测量休止角获得对粉体流动性的大致判断。请问崔教授，休止角法存在哪些缺点需要注意？
崔教授：在今天的报告里，我已经讲过休止角测定法。测定休止角的过程中，底下圆盘的大小、高度、流出速度等，都是其影响因素。整个测试应该有一个规范化的操作方式和标准化的设备，但目前我们国内在药方面测定休止角，没有一个规范化的国家标准，都是仿照别的行业或国际标准测量休止角。
从美国药典、日本药典、欧洲药典来看，里面有明确的关于休止角测定的规定，但它们很多都是原则性的，没有具体尺寸的说法，这应该根据物料的性质来确定直径的大小和高度，这是基本方法。它是大致测定，不是一个常数，不是固体制剂或固体粉末固定的一个参数，它与测定方法和测定条件有关。流动性实际上是重力和粘附力的平衡关系，如果重力作用大，它就会流出来；如果粘附性很强，它就流不出来。通过测量休止角大小来知道它的流动性，同时也知道重力和粘附力的相互作用关系。
（来源：崔福德教授：药物粉体的流动性与测定方法——介绍国内外药典收载的流动性测定方法）
www.188betkr.com 记者：压缩度和豪森比具有计算简单，能快速比较药物有效成分、辅料、处方流动性差异的优点，如在胶囊生产中具有重要应用价值，这种测量方法有何缺点？
崔教授：压缩度和豪森比，实际上是两个体积之比，一个是最松体积和密度，另一个是最紧体积和密度。最紧体积和密度比较好办，敲到最紧密时，体积就不再变了；但是松装体积容易变。因为整个粉体体积是颗粒本身的体积和颗粒与颗粒之间的空隙之和，然而这个空隙是会发生变化的，比如颗粒与颗粒之间互相架桥的空隙，如果稍微振动一下就塌了，体积就发生变化。压缩度和豪森比的计算结果会有很大差异。因此，最松体积或最松密度的测定是非常关键的，如果能重现好松装体积，就能得到一个比较好的结果。一般测松装密度时，不同人的手法、不同仪器，都会产生比较大的差异，所以需要非常小心。
压缩度和豪森比的测定对胶囊和片剂充填过程具有实际指导意义。
（来源：崔福德教授：药物粉体的流动性与测定方法——介绍国内外药典收载的流动性测定方法）
www.188betkr.com 记者：孔隙流速法的缺点是什么？
崔教授：孔隙流速法主要用在流动性比较好的粉体上，流动性差的粉体，这种方法用不了。在助流剂的筛选里，这种方法可能比较好一些。粉体流动性差的时候，看一下加入哪种助流剂，它能流下来，那么这种助流剂是可以选择的；多大的量比较好，可以通过加入不同的量测一下流出速度。筛选助流剂，这种方法是比较好的。
（来源：崔福德教授：药物粉体的流动性与测定方法——介绍国内外药典收载的流动性测定方法）
www.188betkr.com 记者：在测量粉体流动性的方法中，剪切池法是一种可量化、重现性好的方法，它的缺点又有哪些？
崔教授：它的缺点之一，是设备昂贵，再一个是粉体的用量比较多，用完的粉体，下次不能再用了。还有，测定剪切力的精密度也是很重要的，如果剪切力测不准接下来的计算数据就会产生偏差。总的来说，剪切法重现性还是比较好的，毕竟是先预压，预压的目的就是让里面可变的空隙变得相对致密，所有的颗粒与颗粒之间紧密地接触到，但不是压片式的压扁了，而是颗粒与颗粒比较轻松地互相接触，这种体积的重现性还是比较好的。剪切法考虑到颗粒与颗粒之间的力学特性来评价粉体的流动性，特别是摩擦力。相对来说，是比较可信的方法。
（来源：崔福德教授：药物粉体的流动性与测定方法——介绍国内外药典收载的流动性测定方法）
www.188betkr.com 记者：药物粉体流动性的测定应根据什么去选择具体哪一种方法？哪种方法的测量结果更可靠？
崔教授：这个不好说。比如休止角是最简单的方法，谁都能用到，不需要特殊昂贵的设备；剪切法就需要特殊设备；压缩度，由轻敲的速度、高度来决定，因此也需要一些设备；流出速度，需要一个漏斗，是比较简单的方法。压缩度和剪切池法需要一定的设备，设备条件最好的就是剪切池法，然后是振实密度、流出速度，休止角相对简单一点，看似简单，它的影响因素比较多，所以大家测定的时候比较注意。
www.188betkr.com 记者：非常感谢崔老师接受此次采访，我们下次再会。谢谢！
（www.188betkr.com 编辑整理/平安）
