阿托伐他汀钙纳米粒的制备与质量评价
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2018-03-23
编号:YYHY00599
篇名 阿托伐他汀钙纳米粒的制备与质量评价
作者: 徐俊 ;闫启 ;金银秀
关键词:阿托伐他汀 纳米 乳化-溶剂挥发 响应面法
机构:台州职业技术学院生化制药研发中?浙江台州318000
摘要 目的:制备阿托伐他汀钙纳米粒新剂?对其性质进行研究,优选最佳工艺条件。方法:采用乳化-溶剂挥发法制备阿托伐他汀钙纳米粒溶液,通过对处方优?以载体材料用量(X1)、有机溶剂用量(X2)、表面活性剂用量(X3)为自变?利用Box Behnken设计响应面法以纳米粒粒径(Y)为响应?优化了阿托伐他汀钙纳米粒的处方。用Malvern激光粒度分析仪测定了粒径分布和纳米粒的Zeta电位,扫描电镜分析了其形?用高速冷冻离心法和紫外分光光度法测定了包封率和载药量。结果:采用乳化-溶剂挥发法制备阿托伐他汀钙纳米粒溶液是适合的。响应面优化最优值为阿托伐他汀?0 mg、卵磷脂178mg、乙酸乙?5 mL、聚山梨?0 774 mg,所制备的阿托伐他汀钙纳米粒呈类球形,其平均粒径(71.99±13.62)nm,Zeta电位为(-31.48±2.46)mV,包封率为?1.27±1.7?,载药量(9.58±0.22?。结论:采用乳化-溶剂挥发法制备阿托伐他汀钙纳米粒处方及工艺适合,相关性质检测方法可行