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默克工艺解决方案
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产品简今/div>
碳酸钙为固体制剂的常用填充剂,流动性较好,并可在酸性环境(胃酸)中快速崩解。同时常作为缓冲调节剂、分散片中的溶出助剂和包衣材料中的遮光剂、/span>
当碳酸钙运用于阿司匹林或其他含有酚羟基基团的药物中时,微量的铁元素可能会造成显色反应、/span>
同时,它也被运作疫苗处方中的pH调节剂、/span>
l同时符合欧洲药典、美国药典、日本药典符合日益严格的法规要求,并适合出口制剂产品
l极低铁含量,避免与含有酚羟基基团的主药发生显色反应和螯合剂的使用
l极低重金属含 保证制剂稳定?/span>
l专用GMP生产线以及先进的变更控制理念保证批间稳定?/span>
lEMPROVE? 产品,可提供集合全套法规文件资料的EMPROVE? 档案,并可提供稳定性数据和分析方法等数据,简化药品开发和注册
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