鏄惧井璁℃暟娉?铔嬬櫧娉ㄥ皠娑蹭笉婧舵€у井绮掓娴嬨€愭渚嬪垎浜€慄/span>

妗堜緥璇存槑锛欬/h3>

铔嬬櫧娉ㄥ皠娑蹭腑鐨勪富瑕佹椿鎬ф垚鍒嗘槸澶氳偨绫昏泲鐧借川锛岃繖绫昏嵂鍝佷笌灏忓垎瀛愬埗鍓傜浉姣旓紝鍏锋湁楂樻椿鎬с€佷綆姣掓€с€佺壒寮傛€у己銆佸埄浜庝复搴婂簲鐢ㄧ瓑鐗圭偣锛屽簲鐢ㄥ墠鏅箍娉涖€侟/p>

鐢变簬杩欑被鍒跺墏鐨勭壒娈婃€ц川锛屼竴瀹氱▼搴︿笂鐨勫簲鍔涗細浣垮緱杩欑被鑽墏浜х敓澶ч噺姘旀场锛堝鍥?鎵€绀猴級锛屽綋浣跨敤鍏夐樆娉曞杩欑被鍒跺墏杩涜涓嶆憾鎬у井绮掓娴嬫椂锛屼細浜х敓鏄庢樉鐨勫亣鎬ц宸粨鏋滐紝鏁呰€岄噰鐢ㄦ樉寰鏁版硶瀵规绫诲埗鍓傝繘琛屼笉婧舵€у井绮掓娴嬫槸鏈€浣抽€夋嫨銆侟/p>

鏍峰搧鎻忚堪锛氭祬涔崇櫧鑹叉恫浣擄紝甯︽湁澶ч噺姘旀场

娴嬭瘯娴佺▼锛欬/h3>

鍓嶅鐞嗭細鐢变簬铔嬬櫧绫绘敞灏勫墏鐨勭壒娈婃€ц川锛屽湪鍒舵牱鍓嶄笉鍙炕杞鍣ㄧ摱锛屽簲瀵瑰鍣ㄧ摱杩涜鏃嬭浆浠ヤ娇鏍峰搧鍧囦竴鍖栵紱

鍒舵牱锛欬/span>鎵撳紑瀹瑰櫒鐡讹紝灏嗗叾鍊掑叆瑕嗘湁婊よ啘鐨勬娊婊よ缃腑锛屽湪浣庡帇鐘舵€佷笅杩涜鎶芥护锛屽緱鍒扮殑婊よ啘鏀剧疆鍦ㄥ钩鐨夸腑锛屼綆娓╁共鐕ワ紱

娴嬭瘯锛欬/span>骞茬嚗缁撴潫鍚庯紝灏嗚啘鏀剧疆鍦╕H-MIP 0103鏄惧井璁℃暟娉曚笉婧舵€у井绮掑垎鏋愪华鐨勯暅澶翠笅锛岃皟鏁村弬鏁帮紝杩涜娴嬭瘯銆侟/p>

娉ㄦ剰浜嬮」锛欬/span>涓嬫墍鏈夊伐浣滃潎鍦ㄦ磥鍑€鐨勫伐浣滃彴鍐呰繘琛屾搷浣溿€侟/p>

缁撴灉鍒嗘瀽锛欬/h3>

鍥?锛氾紙a锛夋护鑶滃叏灞€鍥撅紝锛坆锛夊吀鍨嬮绮掑浘锛岋紙c锛夋祴璇曠粨鏋滄姤鍛夵br/>

浠庢牱鍝佺殑鍏ㄨ啘鎵弿鍥撅紙a锛変笂鍙互鐪嬪埌锛屾牱鍝佽啘琛ㄩ潰杈冧负骞插噣锛屾祴璇曡繃鍚庯紝杞欢鑷姩瀵煎嚭婊よ啘涓婄殑鎵€鏈夐绮掑浘鐗囷紝鍥?锛坆锛変腑灞曠幇鐨勬槸婊よ啘涓婄殑閮ㄥ垎鍏稿瀷棰楃矑鍥剧墖锛岃繖瀵逛簬鏍峰搧涓殑涓嶆憾鎬у井绮掓潵婧愭湁涓€瀹氱殑璀︾ず浣滅敤銆傛祴璇曠粨鏋滄姤鍛婂崟(鍥?c)鎸囧嚭璇ユ牱鍝佺殑涓嶆憾鎬у井绮掑昂瀵稿強鏁伴噺绗﹀悎涓浗鑽吀2020鐗堢殑瑕佹眰锛岃璇曞墏鐨勪笉婧舵€у井绮掓娴嬬粨鏋滃悎鏍笺€侟/p>

娴嬭瘯浠櫒锛歒H-MIP 0103鏄惧井璁℃暟娉曚笉婧舵€у井绮掑垎鏋愪华

鎶€鏈紭鍔军/span>

鈭 鍏ㄦ护鑶滆嚜鍔ㄦ壂鎻忥紝鎿嶄綔绠€鍗曪紝鑺傜害鏃堕棿锛汓/p>

鈭 鍏ㄨ嚜鍔ㄩ绮掕鏁帮紝淇濇姢鐪肩潧锛屽噺灏戜汉涓烘搷浣滆宸紱

鈭 绗﹀悎鍚勫浗鑽吀/ 鍥芥爣娉曡锛屼竴閿嚜鍔ㄥ嚭鍏峰搴旀姤鍛婏紱

鈭 绗﹀悎21CFR Part11 鍙奊MP 瀵规暟鎹畬鏁存€х殑瑕佹眰銆侟/p>

鍥?锛歒H-MIP 0103鏄惧井璁℃暟娉曚笉婧舵€у井绮掑垎鏋愪华

缁撹锛欬/span>閫氳繃浠ヤ笂璁ㄨ鍙互鐪嬪埌锛屼娇鐢╕H-MIP绯诲垪鏄惧井璁℃暟娉曚笉婧舵€у井绮掑垎鏋愪华杩涜铔嬬櫧绫诲埗鍓傜殑涓嶆憾鎬у井绮掓娴嬬殑浼樺娍寰堝锛屾渶涓昏浣撶幇鍦細涓€鏂归潰瀹冭兘閬垮厤澶ч噺姘旀场瀵逛簬妫€娴嬬粨鏋滅殑褰卞搷锛屽彟涓€鏂归潰锛岃泲鐧藉埗鍓備腑鏍峰搧涓殑涓嶆憾鎬у井绮掔墿鍙互瀹屾暣鍦颁繚鐣欏湪婊よ啘涓婏紝鍙敤浜庡悗缁殑娴嬭瘯鍒嗘瀽锛岃繖瀵逛簬铔嬬櫧鍒跺墏涓殑鑱氶泦鐢熼暱鍔ㄥ姏瀛︾殑鎺㈢┒鏈夊緢濂界殑鎸囧浣滅敤銆侟/p>