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选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的两大理由
在注射剂的生产和质量控制中，不溶性微粒的检测至关重要。中国药?020版明确规定了不溶性微粒的检查方法，其中显微计数法因其独特的优势而被广泛应用。以下是选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的两大理由９/p>
一、准确性高
显微计数法不溶性微粒仪通过高速高质量相机拍照，计算机软件测量粒径并计数，无需人眼观察，从而避免了人为误差。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，显微计数法能够提供更为准确的测定结果，并作为判定依据。特别是在检测易产生气泡、高粘度的制剂产品时，显微计数法更能发挥其优势，确保检测结果的准确性、/p>
二、适用范围幾/p>
显微计数法不溶性微粒仪的应用范围广泛，不仅适用于常规的注射液、疫苗、蛋白质注射液等，还适用于乳剂、脂质体、混悬剂、滴眼液、有色注射液以及医疗器械等方面。这使得显微计数法成为了一种通用性强、适应性广的检测方法、/p>
显微计数法不溶性微粒仪以其高准确性和广泛的适用范围，成为了检查注射剂不溶性微粒的理想选择。在注射剂的生产和质量控制中，采用显微计数法不溶性微粒仪进行检测，能够确保产品的安全性和有效性，为患者的健康提供有力保障、/p>
胤煌科技 2024-11-12 | 阅读?79
