金牌会员
已认?/p>
显微计数法的操作原理是待测样品过滤到滤膜上，?/span>100倍的放大倍率下对滤膜上的颗粒进行观察，对比目镜测微计中的参考圆，列举滤膜上不同尺寸范围内粒子的数量、/span>
该种方法兼备亅/span>光阻法和显微计数法的检测效果，其仪器原理是样品在流动过程中被相机实时拍摄，样品中的颗粒都可以被记录，最终得到样品的粒径分布信息和图片信息、/span>
?（/strong>YH-LIPS系列光阻法不溶性微粑/strong>分析?/strong>
＇/strong>2（/strong>YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪
YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，全新一仢/span>YH-MIP-0205 Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪在上一代仪器已有的技术优势下＋/span>进行了全新优化，新一代产?/span>能够以全自动的方式实现样品中的不溶性微粒检浊/span>?/span>
＇/strong>3（/strong>YH-FIPS系列流式动态图像法粒度?/strong>
?nbsp;宽广的检测范围（0.2μm-3mm）、检测浓度可高达1*107?/span>/mL：/span>
?nbsp;专业远心变倍镜头，兼容不同类型粒子测试，杜绝形貌畸变；
?nbsp;引入FIPS超分辨算法及AI智能算法等多种算法，确保数据准确性；
?nbsp;数据同时给出粒子形貌、尺寸分布等信息，以达到最‛/span>眞/span>“/span>统计：/span>
?nbsp;符合21 CFR part 11叉/span>GMP对数据完整性的要求、/span>
以上即为如何进行不溶性微粒检查测试方法的选择，从仪器原理出发去思考，每种方法都具有各自的优点与劣势，需要药物生产管理者通过对待测样品的准确的理化性质皃/span>考量，选择合适的检测方法。需要注意的是，没有哪一种测试方法可以覆盖所有的注射剂的不溶性微粒检查项目，最好采用多种方法进行测试与表征，对药物中的颗粒物进行综合评估，以提高药物的安全质控、/span>
胤煌科技是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司，致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案、/strong>
