糊精澄清度检?/div>

什么是糊精>/span>

糊精是用来衡量原料蒸煮工艺的技术用语。淀粉在加热、酸或淀粉酶作用下发生分

解和水解时,将大分子的淀粉首先转化成为小分子的中间物质,这时的中间小分子

物质,人们就把它叫做糊精、/span>

糊精-为什么要进行澄清度检查?

因为跟中国药?015版相比,最'/span>?/span>(/span>版本?020版药典在之前的检查基础上,增加一顸/span>

新的检查项?溶液的澄清度检查,所以糊精及相关产品要进行澄清度检查、/span>

具体检查规定详?020版药?四部-药用辅料-833顴/span>

澄清度检查用什么设备?

根据最'/span>?/span>)中国药?020版的检查要求,样品的澄清度检查应该置于《伞棚灯》下进行检查、/span>

伞棚灯产品介绌/span>

澄清度检查专'/strong>?/strong>)伞棚灯介绍9/strong>


HN-100A 澄清度检查专(用)伞棚灯 适用于无色溶涱/span>

HN-200A 澄清度检查专(用)伞棚灯 适用于有色溶涱/span>

HN-300A 澄清度检查专(用)伞棚灯 适用于微量样?nbsp;

溶液颜色检查专(用)伞棚灯9/span>


Qz-82A 溶液颜色检查专(用)伞棚灯

可见异物检查伞棚灯

Lu-100A 可见异物检查专(用)伞棚灯

Lu-200A 可见异物检查专(用)伞棚灯

Lu-300A 可见异物检查专(用)伞棚灯

糊精推荐用伞棚灯

HN-100A 澄清?/span>检查专'/strong>?/strong>(/strong>伞棚?nbsp;

玉米糊精澄清度检查案侊/span>


检查标准:2020版中国药?四部-通用技术要?902-澄清度检查法

仪器设备:HN-100A 澄清?/span>检查专'/strong>?/strong>(/strong>伞棚?/strong>

检查物品:药用辅料---玉米糊精

号:高粘2020103002 粘:2020111002

实验过程:在25度室温下,精密称量原料溶液的澄清度玉米淀粉来源取 ?/span>

0.5g,加?ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮?分钟,立即与3号浊度标准液

(通则0902)比较,不得更浓、/span>

检查说明:


按照2020年版《中国药典》澄清度检查法?902法),配置好标准浊度?.5?/span>1???号并依次放入上图位置,把样品放在最左侧的位置。观测者的眼睛跜/span>离比浊管的最(佳)距?5-30cm,静心观测分?.5????浑浊梯度的标准,思想中保留浑浊梯度标准概念。保?号标准比浊管,把其它比浊管取下放?/span>一边,把煮?分钟的样品迅速倒入空置的具塞比浊管?0ml,立即放置于伞棚?/span>观测窗口3号标准比浊管左侧,目视观察浑浊状态不得浓?号标准比浊管。马铂/span>薯或木薯淀粉来源取本品1.0g,加?ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮?分钟 +/span>立即依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓、/span>

糊精-澄清?/strong>检查伞棚灯代表客户


山东聊城阿华制药股份有限公司


山东聊城华阳医药辅料有限公司

天津信诚康达药业有限公司


曲阜市药用辅料有限公号/span>

泰安金满堂药用辅料有限公号/span>



胤煌科技 2021-03-09 | 阅读?153

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