二维运动混合?010版GMP标准
报价9span>0兂/span>
品牌9/td> 优博干燥
产地9/td> 优博干燥
关注度: 2764
型号9/td> eyh
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产品介绍

二维运动混合?010版GMP标准

11.2产品从设计、制造全面符?010版GMP标准、/p>

11.3供应商必须具有独立的法人资质和相应的资质, 供应商应遵守有关的国家法律、法规、法令和条例、/p>

11.4供应商具有良好的信誉和经营业绩、/p>

12.用户及设备要汁/p>

该设备将从以?7个方面对用户需求进行详细的描述9/p>

编号

项目

必须和期朚/p>

URS01

设备工艺要求

根据技改总体设计方案涉及产品的批量、每日班次等,确定设备的主要运行工况、/p>

URS02

EHS要求

设备功能失调或故障的情况下,必须配备所有必要的保护措施,保证设备和产品仍处一个安全状态,保证人员、产品和设备的安全、/p>

URS03

安装区域及位置要汁/p>

根扰工艺要求和设备的物性确定设备的安装区域和位置要求、/p>

URS04

电力要求

按三相五线制配线,同时请提出设备的电压、电流、功率、按线图以及线缆要求、/p>

URS05

设施及公用系统要汁/p>

供水、压缩空气要求、/p>

URS06

设备及材?nbsp; 要求

表面粗糙度要求及关键零部件的材质、选型要求、/p>

URS07

QA要求

与物料接触材质要汁/p>

URS08

RAM要求

供应商提供设备维护响库/p>

URS09

清洗消毒要求

设备清洗消毒要求

URS10

仪表要求

对设备仪表量程及精度、校验要汁/p>

URS11

DQ要求

对设备设计要汁/p>

URS12

FAT要求

工厂验收要求

URS13

包装送输要求

设备运输要求

URS14

SAT要求

工地现场验收测试要求

URS15

文件要求

对供应商需提供的各类图纸、文件列表,如使用和维护手册、图纸、接线图、备件清单、材质证明、压力容器检测报告、仪表校验证书等

URS16

试车要求

对设备试车明确供应商职责

URS17

IQ、OQ、PQ

对设备安装、运行、性能确认要求

URS18

培训要求

明确供应商的培训职责

URS19

售后服务

确保质期内和保质外设备现场维护响应速度,提供备品备件的响应

URS20

报价及交?/p>

报价、供货期等要汁/p>

附录一

供应商对项目要求确认

供应商对URS各项目要求能否满足预予以确认、/p>

附录事/p>

零配件清協/p>

供应商提供设备零配件详细说明

附录丈/p>

文件清单

供应商提供文件资详细说明

附录囚/p>

仪表清单

供应商提供仪表详细说昍/p>

13.URS要求
13.1 URS01:生产工艺要求(表一(/p>

编号

要求内容

必须和期朚/p>

URS01-1

料筒容积10m³?*装料容积5m3(颗粒堆密?.6g/ml 以上,颗粒过12~50目筛),混?5-30分钟,混合后筒体内物料含量相对偏差≤5%、/p>

必需

URS01-2

设备混合时间应可?-3小时内设定,可定时混合后自动停机操作、/p>

必需

URS01-3

本设备基本工艺流程:接通电源—试车—真空上料—混合—出斘/p>

必需

URS01-4

  • 设备要求材质为整?04不锈钢,直接接触药物处,光滑,无死角,易清洁、安装方便、/p>

  • 设备的内部各零部件光洁、不得有任何油污、灰尘及其他物质。设备的表面光滑、平整,不得影响外观的缺陷、/p>

  • 各附属物的安装位置准确,各部分均不应存在妨碍安装、检修或清洁的缺陷、/p>

  • 各配套设备连接合理,管路明确、标示清晰、/p>

  • 运行平稳,无异常震动、杂音。各机械部件无松动或脱落现象、/p>

必需

URS01-5

本设备可保证连续24小时运转,运转过程中各部位应动作协调灵活、准确到位,运动机构的运动切换应灵活可靠、/p>

必需

URS01-6

配套真空上料机(上料速度不低?0kg/min(/p>

必需

问商宵/div>
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工商信息
企业名称

常州市优博干燥工程有限公号/p>

企业类型

信用代码

913204020710549036

法人代表

注册地址

成立日期

注册资本

有效期限

经营范围

分类

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