品牌9/td> | 优博干燥 |
产地9/td> | 优博干燥 |
关注度: | 2764 |
型号9/td> | eyh |
二维运动混合?010版GMP标准
11.2产品从设计、制造全面符?010版GMP标准、/p>
11.3供应商必须具有独立的法人资质和相应的资质, 供应商应遵守有关的国家法律、法规、法令和条例、/p>
11.4供应商具有良好的信誉和经营业绩、/p>
12.用户及设备要汁/p>
该设备将从以?7个方面对用户需求进行详细的描述9/p>
编号 |
项目 |
必须和期朚/p> |
URS01 |
设备工艺要求 |
根据技改总体设计方案涉及产品的批量、每日班次等,确定设备的主要运行工况、/p> |
URS02 |
EHS要求 |
设备功能失调或故障的情况下,必须配备所有必要的保护措施,保证设备和产品仍处一个安全状态,保证人员、产品和设备的安全、/p> |
URS03 |
安装区域及位置要汁/p> |
根扰工艺要求和设备的物性确定设备的安装区域和位置要求、/p> |
URS04 |
电力要求 |
按三相五线制配线,同时请提出设备的电压、电流、功率、按线图以及线缆要求、/p> |
URS05 |
设施及公用系统要汁/p> |
供水、压缩空气要求、/p> |
URS06 |
设备及材?nbsp; 要求 |
表面粗糙度要求及关键零部件的材质、选型要求、/p> |
URS07 |
QA要求 |
与物料接触材质要汁/p> |
URS08 |
RAM要求 |
供应商提供设备维护响库/p> |
URS09 |
清洗消毒要求 |
设备清洗消毒要求 |
URS10 |
仪表要求 |
对设备仪表量程及精度、校验要汁/p> |
URS11 |
DQ要求 |
对设备设计要汁/p> |
URS12 |
FAT要求 |
工厂验收要求 |
URS13 |
包装送输要求 |
设备运输要求 |
URS14 |
SAT要求 |
工地现场验收测试要求 |
URS15 |
文件要求 |
对供应商需提供的各类图纸、文件列表,如使用和维护手册、图纸、接线图、备件清单、材质证明、压力容器检测报告、仪表校验证书等 |
URS16 |
试车要求 |
对设备试车明确供应商职责 |
URS17 |
IQ、OQ、PQ |
对设备安装、运行、性能确认要求 |
URS18 |
培训要求 |
明确供应商的培训职责 |
URS19 |
售后服务 |
确保质期内和保质外设备现场维护响应速度,提供备品备件的响应 |
URS20 |
报价及交?/p> |
报价、供货期等要汁/p> |
附录一 |
供应商对项目要求确认 |
供应商对URS各项目要求能否满足预予以确认、/p> |
附录事/p> |
零配件清協/p> |
供应商提供设备零配件详细说明 |
附录丈/p> |
文件清单 |
供应商提供文件资详细说明 |
附录囚/p> |
仪表清单 |
供应商提供仪表详细说昍/p> |
13.URS要求
13.1 URS01:生产工艺要求(表一(/p>
编号 |
要求内容 |
必须和期朚/p> |
URS01-1 |
料筒容积10m³?*装料容积5m3(颗粒堆密?.6g/ml 以上,颗粒过12~50目筛),混?5-30分钟,混合后筒体内物料含量相对偏差≤5%、/p> |
必需 |
URS01-2 |
设备混合时间应可?-3小时内设定,可定时混合后自动停机操作、/p> |
必需 |
URS01-3 |
本设备基本工艺流程:接通电源—试车—真空上料—混合—出斘/p> |
必需 |
URS01-4 |
|
必需 |
URS01-5 |
本设备可保证连续24小时运转,运转过程中各部位应动作协调灵活、准确到位,运动机构的运动切换应灵活可靠、/p> |
必需 |
URS01-6 |
配套真空上料机(上料速度不低?0kg/min(/p> |
必需 |
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常州市优博干燥工程有限公号/p>
913204020710549036