品牌9/td> | 优博干燥 |
产地9/td> | 优博干燥 |
关注度: | 2202 |
型号9/td> | zlpg |
基本描述
本系统主要用于浸膏的干燥,浸膏经浓缩后,密度?.15-1.20g/ml左右,用缓冲加热罐加热后,用泵输送至喷雾干燥机组进行干燥,空气经过过滤和加热,进入干燥器顶部空气分配器,热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室,料液经塔体顶部的高速离心雾化器,旋转喷雾成极细微的雾状液珠,与热空气并流接触,在极短的时间内可干燥为成品。成品连续地由旋风分离器中输出,废气由风机排空、/p>
系统配置描述
初选型喷雾干燥朹/strong>组(料处理量?00Kg/h 2奖br/>空气过滤系统 初、中、高温高效空气过滤器,压差显礹/p>
加热系统:蒸?电加?/p>
介质循环系统 送、引风机开式循?/p>
供料系统 螺杆泵(耐弛泵),或同等品牌
附壁粉尘清除系统 回转吹扫装置
除尘系统 二级旋风分离除尘+水膜除尘?/p>
塔壁温度调节形式 塔壁夹套风冷冷壁
控制系统 人机界面+PLC程序控制
5 技术要汁br/>5.1 安装要求
5.1.1安装方式:辅机可以不安装在洁净区内,主机进料口与收粉口必须满足GMP要求。建筑物为钢筋混凝土结构,保证机组能安装在一层高6米,二层?米的层高内,安装空间根据设备本身要求可进行调整、/p>
5.1.2卖方提供设备本体及附属设施,提供设计图纸、技术要求及安装方案,并负责现场测试、安装、验证指导、/p>
5.2技术要汁br/>整机安装必须满足GMP要求、/p>
供应商应在备注栏里填写对每项需求说明的响应情况(Yes或No),未满足或供应商可提供更先进、可靠的措施需附加详细说明、/p>
6用户需求标准(URS(br/>6.1生产工艺要求
No. |
要求Requirements |
响应情况 |
URS001 |
喷雾干燥朹/strong>生产能力:确保生产能力在设备提供的技术参数范围内,料处理量:200Kg/h,并且设备生产能力不得低于设定生产能力?5%、/p> |
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URS002 |
干燥成品含水量不得高?% |
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URS003 |
产品收集效率?5%,以麦芽糊精溶液为验收标准、/p> |
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URS004 |
生产过程不得出现粘壁、软化、熔融甚至焦化现象,适应多产品的干燥、/p> |
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URS005 |
进风温度可调控,温度调节精度±2ℂ/p> |
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URS006 |
与物料接触的传动件采用良好密封或采用可靠的防漏滴装置,杜绝水、油等污染药物、/p> |
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URS007 |
雾化器能根据不同的物料特性进行喷雾调节,在充分保证正常工作的前提下确保物料喷雾直径小于塔体直径、/p> |
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URS008 |
直接接触物料的空气经净化过滤处理后,空气洁净度不得低于D级标准、/p> |
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URS009 |
系统排风须考虑倒灌设计,并且排风符合环保排风标准,或采取可行的捕尘装置进行有效收集、/p> |
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URS010 |
设备进出物料口须符合GMP要求(做为采购设备的*低标准)+/p> |
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URS011 |
高效过滤器安装完毕后须做完整性测试,并出具合格报告、/p> |
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URS012 |
为防止物料在塔内壁形成粘壁和附壁,系统配置旋转气扫装置,气扫配置高压风机,电加热器及高效过滤器、/p> |
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URS013 |
为保护物料,防止物料高温软化和色泽加深,塔壁采用冷壁风技术,设置冷风夹套,并将预热进行回收利用、/p> |
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URS014 |
机组用PLC程序控制系统回路,触摸屏动画显示工艺流程,变量操作参数实现模糊技术自动跟踪调节, 包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等,并具打印功能,做为生产记录的依据、/p> |
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URS015 |
设备清洗必须满足GMP清洗验证的要求,并列出难清洗部位清洗方式图、/p> |
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URS016 |
1、料液条仵/p> 物料名称?nbsp; 中药浸膏、中药提取液 初水刅 70?0% 终水刅 3?% 处理量: 180?20Kg/h 料液温度?nbsp; 20℃(常温)(45~60℃) 料液比重?nbsp; 1.15-1.20g/ml |
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URS017 |
2、工艺条仵/p> 雾化方式?nbsp; 离心弎/p> 雾滴与热空气接触方式?nbsp; 并流弎/p> 热源和加热方式:蒸汽+电加?/p> 进风温度?nbsp;180?30℃可谂/p> 出风温度?0?20℃可调排飍/p> 出料方式?nbsp; 二级旋风除尘?水沫除尘?/p> 系统材质要求?nbsp;全部SUS304 噪声:≤80分贝 |
6.2厂房设施及公用系统的要求
No. |
要求Requirements |
响应情况 |
URS018 |
提供设备详细所需的动力系统和厂房设施配套要求,并根据用户工艺平面布局进行前期安装图纸设计、/p> |
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URS019 |
设备所需购买方提供的物料、厂房、动力系统等资料,须以表格文字的方式进行确认、/p> |
6.3设备要求
6.3.1设备技术参数要汁/p>
No. |
要求Requirements |
响应情况 |
URS020 |
处理量:?00Kg/h 塔径/塔高?.0M/9.8M 操作温度:进?80~230?出温90~120ℂ/p> 雾化器LPG-200:转速≥18000rpm,盘?50~160mm 装机功率:传动约45KW;电加热功率?08KW 热水耗量?00kg/次(清洗时用(/p> |
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URS021 |
干燥系统形式:开式循环系绞/p> |
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URS022 |
供料方式:螺杆泵(耐弛泵),或同等品牌、/p> |
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URS023 |
热风接触方式:并流方弎/p> |
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URS024 |
热源方式:蒸?电加热,蒸汽压力不低?.6MPa(表压) |
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URS025 |
除尘方式:二级旋?水沫除尘 |
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URS026 |
雾化方式: 离心式雾匕/p> |
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URS027 |
干燥机组由进风过滤系统、空气加热和热风分配器系统、干燥主塔、塔壁夹套风冷系统、回转吹扫系统、进料及雾化系统、高效旋风除尘系统、尾气除尘器等组成、/p> |
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URS028 |
需满足中药提取液含糖量高的特点,专门设计制造的植物提取液和中药浸膏喷专用的雾干燥机组、/p> |
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URS029 |
特殊设计的蜗壳和热风分配器:特殊设计的主塔,热风涡壳保证物料雾化液滴不返顶,防止物料返顶热熔焦化变质现象、/p> |
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URS030 |
冷冻除湿冷风冷却收料:此项技术可使旋风处物料迅速降温冷却,避免了因为物料因高温而出现的物料软化结块现象,又可避免了吸湿性物料吸湿结块等现象、/p> |
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URS031 |
塔壁回转吹扫装置:专门为中药浸膏物料含糖量高,高温易软化粘壁的特点而设计,有效的解决中药浸膏类物料粘壁现象,避免了物料长时间停留在塔壁导致的物料变质问题,严重粘壁时甚至不能生产、/p> |
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URS032 |
冷壁夹套系统:有效解决已干燥尘粒遇到高温塔壁瞬间熔融粘壁现象,同时兼顾不同物料对干燥塔壁温度的不同,设计调风阀任意切换、/p> |
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URS033 |
热风蜗壳采用数螺旋线加速式的结构,以增强热风与物料液滴的热置换,并有序的旋流下降。热风分配器能做到分配器的两边均有导风机构,并可任意调节角度,以控制热风入塔时的切向角度,内侧导风机构增加热风的旋转,强化该股热风对雾化料膜的剪切力,使得热风与料液充分接触,强化两者之间的换热换质过程、/p> |
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URS034 |
雾化器采用无级调节式雾化器,转速可调节?*雾化效果、/p> |
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URS035 |
调整了塔锥体的锥度,充分考虑物料在锥体下料时的顺畅、/p> |
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URS036 |
设计塔内照明装置及观察清洗门和人孔,方便员工观察及客户参观、/p> |
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URS037 |
管道采用快装式设计,方便设备的组装拆卸和清洗、/p> |
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URS038 |
设备材质(包括附件)均为SUS304不锈钢材质,包括紧固螺丝、螺母、平垫。相关的不锈钢材料全部采用宝钢或太钢品牌,并须提供相关的材质证明、/p> |
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URS039 |
设备所有接口均为承?.6MPa法兰接口或快卡接口,须详细列出各接口尺寸,在设备制造前经双方签字确认?nbsp; |
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URS040 |
全部设备的结构、刚度及密封设计可确保设备在正常寿命期内使用不泄漏、不变形、整个设备密封性能良好、/p> |
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URS041 |
设备焊缝平整,内外表面所有焊缝应打磨并圆滑过渡,不得有咬边、熔渣和飞溅等缺陷,外表平整,易清洁,不得出现锈蚀脱落等情况,内胆镜面抛光?.4μm,无沙眼、卫生级无死角,外表面抛光处理成亚光面Ra?.8μm、/p> |
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URS042 |
直接接触产品的密封件采用制药级的材料(如无制药级材料可采用食品级,但不得产生对产品有质量风险的危险源),所有密封垫采用聚硅胶垫并能耐有机溶剂、酸碱的腐蚀、/p> |
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URS043 |
加热部件应具有效隔热、防烫伤功能,温度不高于60℃、/p> |
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URS044 |
主塔筒体内壁厚γ3.0mm,外壁厚δ=1.5mm |
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URS045 |
设备电气不考虑防爆功能,但设备电气部分防尘防水等级不低于IP65、/p> |
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URS046 |
塔径塔高必须合理,须保证物料干燥之前达不到塔壁,又可保证粉料的热风停留时间内完成低温干燥、/p> |
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URS047 |
塔壁设夹套冷风冷却装置,确保料液不会粘结在塔壁上因局部温度过高而产生软化、熔融甚至焦化现豠/p> |
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URS048 |
锥度增大,锥体上安装空气震击器,用压缩空气脉冲式真击筒体,防止物料附在筒体上、/p> |
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URS049 |
配置9/p> A、物料泵卫生级,满足GMP要求:/p> B、视灯防爆;符合GMP要求,工作电压36/12V:/p> C、两个长条框条视镜,符合GMP要求,采用钢化玻璃; D、供液料槽或冷热罐、/p> |
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URS050 |
供料系统 ?nbsp;进料系统采用模糊控制,实现进料速度与排风温度自动匹配,避免温度波动对物料干湿度影响,使成品水分含量保持在需要的水平,从而保证成品品质、/p> ?nbsp;泵采用卫生级螺杆泵或转子泵,4-20mA信号输入,匹配出风温度。管道阀门主件为SUS304不锈钢材质,洁净卫生、/p> |
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URS051 |
空气加热净化系绞/p> 本系统制作成集成模块式结构,采用不锈钢加热箱体,电加热器和过滤器均为快装抽屉式结构,方便清洗,方便维修、/p> 由初、中效、高温高效空气过滤器、风机、电加热器等组成、/p> 热源为电加热,材质为全不锈钢,自动控温组,其热效率高,输出热量稳定、/p> 进、排风管采用圆风?nbsp;,快开连接形式,且圆滑无锐利棱角,易清洁。进、排风管上设置防倒流装置。进、排风采用气动自动控制阀门、/p> 进风按GMP要求,直接接触药物的空气要求进行净化处理。经初、中、高三效过滤处理,过滤器要求初效、中效过滤器考虑用无纺布,且便于清洁及安装、高效H13。每段过滤器需安装、拆除、清洗、更换方便,每段过滤器两侧有压差显示,进风系绞/p> 净化空气不得低于D级标准、/p> |
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URS052 |
引风出料管段采用活连接,可随时拆装、清洗消毒灭菌处理等,必须到达GMP要求、/p> |
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URS053 |
设排风止回阀,排风配粉尘报警仪,排风过滤器,排风必须符合环保排放标准、/p> |
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URS054 |
卖方提供的设备必须是用规定材料制造,全新未曾使用过、/p> |
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URS055 |
介质循环系统:整机由送风机、引风机、调风蝶阀、风管等组成、/p> |
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URS056 |
控制系统 机组用PLC程序控制系统回路,触摸屏动画显示工艺流程,变量操作参数实现模糊技术自动跟踪调节, 包括雾化器转速、进出塔温度、压力显示、故障显示等。自控元件必须使用国内或国际知名品牌,合同制订时双方确定、/p> ?nbsp;由主控元件、可编程器采用西门子产品,保证设备系统持续平稳运行。温度采用PID模糊控制,精度高 ?nbsp;人机界面+PLC程序控制,实时显示工作状态,数据在线采集,系统显示控制温度、压力、压差、风机转速、雾化器转速、料泵转速;进、出风温度模糊控制,进料?-20mA输入跟踪出风温度,根据出风温度自动调节进料速度,保证批次生产的物料温度和终水份恒定,提高产品品质;故障报警功能,系统会根据不同的故障原因做出相应的处理,显示故障发生的时间和故障原因,显示出现故障的具体部件,大大方便设备的日常维护维修;PLC程序控制及互锁,防止设备误操作,保证设备安全稳定运行;控制柜设紧急停止按钮,供紧急情形下能够立即停机、/p> ?nbsp;本机组控制系统集成度高,自动化水平高,大大减少现场操作人员数量,具有故障自诊断功能,根据系统出现的不同的故障自动做出相应的处理,并报警通知、/p> |
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URS057 |
其他辅助系统:均为知名厂家供应,性能可靠;部分管道考虑了一定的角度设计,采用压制光洁不锈钢管,避免了结料、堵料,和局部阻力过大影响物料输送的现象、/p> |
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URS058 |
提供设备配置明细表,包括供料系统/冷却夹套系统/介质循环系统/空气加热净化系?干燥主机及物料收集系?塔壁吹扫系统/控制系统/其他配套系统 |
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URS059 |
提供备品备件明细?/p> |
6.3.2辅助设备-冷热缸要汁/p>
No. |
要求Requirements |
响应情况 |
URS060 |
设备的设计和制造必须符合钢制常压容器规范和标准,罐内设计压力为常压、设计温度为常温,设备有效容积为 1000L?nbsp; |
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URS061 |
设备及相配套的各种工艺管口;可根据用户对设备的自动化需求接出各控制管口和安装控制元件?nbsp; |
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URS062 |
主体要求:设备结构形式为立式,带搅拌,交套加热,直筒上下椭圆封头,罐腿安装形式、/p> |
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URS063 |
抛光要求:设备内表面抛光Ra?.4μm,外表面抛光处理成亚光面Ra?.8μm(提供抛光检测证明文件)、/p> |
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URS064 |
?出料方式:采用泵打的方式进料、/p> |
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URS065 |
清洗方式:要求罐体易于清洗,安装?60度旋转清洗器,并留有清洗用饮用水、纯化水管路接口,保证罐内无清洁死角?nbsp; |
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URS066 |
厚度要求:筒体及封头δ?mm、/p> |
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URS067 |
接口要求9/p> ?)上封头:留进料口、呼吸口、液位控制口、清洗口(接至清洗球,并预留饮用水、纯化水两个接口)、预留管?nbsp;等快装卡盘?nbsp; ??nbsp;罐底:留液位检测口、出料口等快装卡盘、/p> |
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URS068 |
仪表:灵敏稳定,选用国内知名品牌、/p> |
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URS069 |
附件配置:各工艺管口、快开人孔、旋转清洗球?nbsp; |
6.4环境、健康、安全(EHS)的要求
No. |
要求Requirements |
响应情况 |
URS070 |
设备电气箱接线坚固,接地可靠,有明显警示标识,尺寸合适,便于维修保养、/p> |
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URS071 |
所有零部件、焊缝等应进行倒角、抛光等处理,提?少的锐角转角?少的接缝和平整光滑的连接,设备的设计应提高清洁的可操作性、/p> |
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URS072 |
供应商应就明显影响工艺操作的不同安全问题提出建议、/p> |
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URS073 |
所有设备应配有主断电器(控制柜)和紧急停止按钮。经主断电器或急停装置可立即切断设备电源使设备停止运行。急停装置应安装在方便操作的位置?nbsp; |
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URS074 |
供应商应提供用于外部电缆的信号接地和屏蔽的控制柜内部接地棒、/p> |
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URS075 |
施工中应根据合理、整齐、避开热源、震动和方便操作的原则,尽量紧凑排布、/p> |
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URS076 |
仪表盘、电缆桥架及就地仪表,正常情况下不带电的金属外壳,应与车间接地网可靠连接、/p> |
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URS077 |
防爆区自控设备及仪表采用防爆挠性管连接、/p> |
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URS078 |
设备安装涉及楼梯及围护栏的,须保证楼梯宽度与斜度符合安装要求,围护栏焊接牢固、/p> |
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URS079 |
设备电源线在须配备管外套,在洁净区内的须配洁净管外奖/p> |
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URS080 |
配备高压泵,所提供设备须确保易拆装、无死角、易清洁 |
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URS081 |
整机保证清洗时不会造成电器元件、轴承部位受潮进水。排风必须符合环保排放标准、/p> |
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URS082 |
设备生产过程中产生的噪音符合标准,产尘符合排放标准、/p> |
6.5出厂测试验收要求(FAT(/p>
No. |
要求Requirements |
响应情况 |
URS083 |
供应商负责编写设备的FAT文件(设备工厂IQ/OQ等),文件必须切实可行,满足GMP规范,并经用户确认后负责实施、/p> |
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URS084 |
设备运行综合性能必须满足设备设定技术参数,如果FAT达不到出厂标准,供货方不得私自发货,否则由此造成的费用供货方全部承担、/p> |
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URS085 |
设备制造质量进度关键控制点,须通知用户到制造厂进行验收,确认后方可进行下工序的制造或组装(可以根据用户要求灵活实施) |
6.6包装运输要求
No. |
要求Requirements |
响应情况 |
URS086 |
包装满足运输和装卸要求,防潮湿、防磕碰。设备到场时必须完好无损、/p> |
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URS087 |
设备到货清单必须祥列每装箱内容物、/p> |
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URS088 |
货物必须由供方运输至购买方指定安装地点(设备合同上约定)、/p> |
6.7 工程接受测试要求(SAT(/p>
No. |
要求Requirements |
响应情况 |
URS089 |
根据原厂提供之设备性能条件逐一验收、/p> |
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URS090 |
依合约内容条件逐一验收、/p> |
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URS091 |
设备安装完成后供应商应用技术人员协同我方进行产品试生产,能够连续生产三批合格产品后为验收合格标准,且能满足买方不同产品干燥要求(买方可根据卖方要求提供一定数量的样品或样品数据)、/p> |
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URS092 |
试车期限内该机器始终无法完成连续三批合格产品时,供应商需无条件免费收回该机器,产生的任何费用均由供应商负责,并退回购买方已经支付的货款、/p> |
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常州市优博干燥工程有限公号/p>
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