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已认?/p>
品牌9/td> | 力马干燥 |
产地9/td> | |
关注度: | 2427 |
型号9/td> |
含湿量为72-90%中药浸膏喷雾干燥?/p>
工艺描述9/p>
空气经过过滤和加热,进入干燥器顶部空气分配器,热空气呈螺旋状均匀地进入干燥室。料液经塔体顶部的高速离心雾化器喷雾成极细微的雾状液珠,与热空气并流接触,在极短的时间内干燥为成品。成品连续的由干燥塔底部和旋风分离器中输出,废气由风机经过水沫除尘后排空、/p>
2 法规标准
法规9/p>
除本URS特殊要求外,须满足美国、欧盟和中国的cGMP法规要求,中国安全环保法规、/p>
标准9/p>
除本URS特殊要求外,须满足ISPE(国际制药工程师协会)所颁布的制药工程设备标准、中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准、通风与空调工程施工及验收规范GBJ243-82、通风与空调工程质量检验评定标准GBJ304-88、洁净室施工及验收规范JGJ71-90、/p>
3 技术要汁/p>
3.1 生产工艺要求
需求编叶/p> |
需汁/p> |
必需/期望 |
URS001 |
物料原始状态为溶液略粘稠,进风温度?80℃?30℃可调,出风温度<90℃,水分蒸发量≥100kg/h,浸膏含固量?5?0%,含湿量?2-90%,干燥后粉含水量?%。干燥后温度小于40 ℃,物料回收率大?7%。干燥后成品的粒度为80-120目,进风要求达到新版GMP要求D级洁净级别、/p> |
必需 |
URS002 |
出料温度不高?0℃,物料回收率大?7%、/p> |
必需 |
URS003 |
喷雾生产过程中无翻顶,无挂壁、/p> |
必需 |
3.2 厂房设施及公用系统要汁/p>
需求编叶/p> |
需汁/p> |
必需/期望 |
URS008 |
提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求,完成安装施工图设计、/p> |
必需 |
URS009 |
用户可提供的加热蒸汽压力?.2MPa;电源电压:AC380V±10%、/p> |
必需 |
3.3设备要求
需求编叶/p> |
需汁/p> |
必需/期望 |
URS010 |
喷塔内筒采用不低?.5mm?04镜面板,塔体保温,设备外表面温度?0℃,保温皮采用不低于2mm?04板,焊缝满焊抛光。喷塔外围配有不锈钢平台、楼梯和栏杆、/p> |
必需 |
URS011 |
设备接触物料的内表面采用镜面抛光处理(Ra?.8μm),外表面抛光处理、/p> |
必需 |
URS012 |
配冷风夹套,送风机单独控制,可根据物料情况自行启用冷风夹套送风机。可选配气扫扫塔装置、/p> |
必需 |
进料系统:配备加料不锈钢加料泵,外壳采用不锈钢全防护,配液罐用户自备、/p> |
||
URS013 |
出料系统9/p>
|
必需 |
URS014 |
送风系统9/p> 1、与物料接触的风系统(包括送风机及送风管道、加热器等)均采?04不锈钢材质、/p> 2、送风电机采用4级防爆电机、/p> 3、配G4初效、H13高效过滤器,滤框材质304不锈钢、/p> 4、配现场指示的Dwyer指针式差压表检测过滤器前后差压、/p> 5、高效采用耐高温高效、/p> 6、高效过滤器前后预留PAO检漏口,方便对高效过滤器进行PAO完整性测试、/p> |
必需 |
URS015 |
排风系统9/p>
|
必需 |
URS016 |
清洗装置9/p>
|
必需 |
URS017 |
配消毒灭菌装置,可在使用前对设备进行消毒灭菌、/p> |
期望 |
URS018 |
加热器:
|
必需 |
URS019 |
保温9/p>
|
必需 |
URS020 |
雾化器及设备在硬件设计上有防翻顶及粘壁措施,防止塔顶及塔壁粘料,物料焦化、/p> |
必需 |
URS021 |
在合适的部位配气动振打装置、/p> |
必需 |
URS022 |
在设备的设计中,综合考虑热量回收等节能技术的应用、/p> |
期望 |
3.4 电气自控要求
需求编叶/p> |
需汁/p> |
必需/期望 |
URS023 |
设备现场的风机及电机、接线盒、传感器等均采用防爆产品,防爆等级不低于dⅡBT4、/p> |
必需 |
URS024 |
控制系统采用西门子PLC系统,配10吋彩色触摸屏。变频器采用台达的产品,电器开关、接触器等采用西门子或其他同档次的国际知名品牌的产品。采用自动手动两套控制系统,在自控系统出现故障时可切换为手动控制,以免对生产造成损失、/p> |
必需 |
URS025 |
控制系统可储存并自动执行产品工艺控制参数(进风温度、出风温度、出料温度、塔体压力、清洗程序等);可分三级设置技术参数修改、检查和操作管理权限,可设定的用户数?低不少于10个,高级别对低级别有全权控制的权力、/p> |
必需 |
URS026 |
温度控制采用PID控制,控温精度?℃、/p> |
必需 |
URS027 |
蒸汽加热器采用德国宝帝(Burkert)的气动角座阀及电磁阀控制,电加热器采用国内知名品牌的可控硅进行控制、/p> |
必需 |
URS028 |
系统有热风温度、回风温度、出料温度、雾化器转速、喷塔压力等工艺参数的显示和报警功能,并能把工艺参数实时存储在PLC的存储器中,可通过USB输出端口导出打印、/p> |
必需 |
URS029 |
生产开始升温阶段用水进行调温,待温度稳定后自动切换到物料,物料喷完后再自动用水对管道及雾化器进行清洗、/p> |
必需 |
URS030 |
送风机及引风机自动联锁,有防止塔体由于负压太大造成抽瘪的保护措施、/p> |
必需 |
URS031 |
根据设备的实际情况采取合适的故障报警(比如油温、油压、等)手段,以防设备故障不能及时发现而造成损失、/p> |
必需 |
3.5 QA要求
需求编叶/p> |
需汁/p> |
必需/期望 |
URS032 |
系统中所有部件选用材质,必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁、/p> |
必需 |
URS033 |
设备接触物料部分均为304不锈钢,密封垫均为食品级硅橡胶,并提供有效的材质证明书、/p> |
必需 |
URS034 |
设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(R?0mm),或采用不低于135度倒角过渡,确保无死角易清洁、/p> |
必需 |
URS035 |
雾化器主轴及其他传动部件采用可靠的密封装置,确保传动区与物料区和洁净室之间的密封效果,传动区的润滑油不污染物料区及洁净室、/p> |
必需 |
3.6 RAM要求
需求编叶/p> |
需汁/p> |
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