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已认?/p>
400L/每批药品粉剂湿法混合制粒朹/p>
一，物料性状
1. 物料的名称： 药品粉剂 ：/p>
2. 处理方式或工艺： ?0%量乙醇和水进行制?nbsp;
制粒前物料状态： 粉剂堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度?0目）
3. 制粒后须达到的指标： 制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒 40~60?nbsp;
二，设备技术要汁/p>
1，设备处理能劚/p>
400L/每批
2，设备卫生级?/p>
满足GMP要求，密封垫片材质符合食品级要求,与物料接触部分镜面抛? 可在线清洗、/p>
3，设备材?/p>
304不锈钡/p>
4，电气要汁/p>
防爆 380V工业电机,防护等级IP55,绝缘等级F、/p>
5，自控要汁/p>
PLC自控, 混合,切碎频率和时间连锁控制，粘合剂进料速度流量可控，设备安全故障报警保护、/p>
（一）制粒机琅/p>
1．粒子间的结合力
制粒时多个粒子粘结而形成颗粒，Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式[10]９/p>
?）固体粒子间引力 固体粒子间发生的引力来自范德华力（分子间引力）、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小，但粒径?0μm时，粉粒间的聚集现象非常显著。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降，在干法制粒中范德华力的作用非常重要、/p>
?）自由可流动液体（freely movable liquid）产生的界面张力和毛细管 以可流动液体作为架桥剂进行制粒时，粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生，因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S表示：在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积（VL）与总空隙体积（VT）之比， 、/p>
液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定，参见图16-25?A)干粉状态；(a)S?.3时，液体在粒子空隙间充填量很少，液体以分散的液桥连接颗粒，空气成连续相，称钟摆状（pendular state）；(b)适当增加液体?.3＜S?.8时，液体桥相连，液体成连续相，空隙变小，空气成分散相，称索带?funicularstate)?c)液体量增加到充满颗粒内部空隙（颗粒表面还没有被液体润湿）S?.8时，称毛细管?capillary state)?d)当液体充满颗粒内部与表面S?时，形成的状态叫泥浆?slurry state)。毛细管的凹面变成液滴的凸面、/p>
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