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AccuSize系列仪器用于不溶性微粒检测案侊/div>

USP <788> Particle Counting AccuSize系列仪器用于不溶性微粒检测案侊/span>

医用注射液不能含有可见异物。不可见异物通过使用光阻法的法、或者显微镜法检测,或者两者同时使用。在测量体积>100 mL时一般用光阻法,除另有规定外。针对单个或者混合无菌粉体制剂配成的注射液容?/span><100 mL (小剂野/span>)就要单独检测、/span>

Accusizer 780 SIS符合所月/span>USP <788>系统要求、/span>

准备:遵?/span>USP<788>样品准备,如果需要可以合并样品。如果需要可以脱气,将样品放?/span>Accusizer 780 SIS检测台上开始检浊/span>-所有过程都是自动的。如果所测数据没有超出正文规定范围那么就符合要求、/span>‡/span>方法:光阻法
?nbsp;
传感器检测浓度范図/span>
?nbsp;
传感器动态范図/span>
?nbsp;
进样体积精确
?nbsp;
校准方法
?nbsp;
传感器分辨率
?nbsp;
计数准确


>10 µm

>25 µm

SVP

6000

600 per container

LVP

25

3/mL

系统还自带有验证系统,用户可以自己设?/span>32个通道值。正文所示为USP <788>关于小剂量注射液的检测要求、/span>

如果平均数量超出了这个范围就要用显微镜检测、/span>

Accusizer 780 SIS与传统的计数器相比的优点在于9/span>

更高的分辨率—?12个通道或者可以自定义更多的粒度范围来识别污染物来溏/span>

增强传感器:

增加动态光散射使测量小粒子的范围加大。量程广,为0.5-400 µm、/span>


上海奥法美嘉生物科技有限公司 2021-04-14 | 阅读?318

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