作为助力生命科学研究与医药健康产业发展的创新者，贝克曼库尔特生命科学宣布Optima cGMP Suite 数据分析管理软件正式发布�?/strong>此款软件是由贝克曼库尔特生命科学本土开发制造的第一款用于AUC 的GMP分析管理软件，旨在为用户提供合规化数据分析及管理解决方案、�/p>

产品亮点主要在于合规性、集成性及简便�?/strong>

合规�?/strong>

Optima cGMP Suite 严格遵循FDA CFR Part 11和中国GMP法规要求，确保用户的数据管理流程完全符合法规标准＋�/strong>保障数据的完整性和合规性、�/p>

集成�?/strong>

支持与常用Sedfit分析软件和DGE-AUC分析模块筈�strong>无缝集成＋�/strong>为用户提供一站式的数据管理体验、�/p>

简便�?/strong>

一键出报告，彻底告别了繁琐的粘贴复制操作，极大地提高了分析效率，让数据分析变得前所未有皃�strong>简单快捷、�/strong>

在药物研发的复杂性和重要性日益凸显的今天，数据的完整性和合规性对于整个行业的发展至关重要。Optima cGMP Suite 软件的上市，将极大地促进AUC的数据管理合规化，提高效率、加速用户的新药上市进程，助力企业做出一流原创性产品！

贝克曼库尔特生命科学中国区总经理周伟：

‘Accelerating answers’是贝克曼库尔特生命科学全球愿景，Optima cGMP Suite 软件是在这个使命愿景下最新的创新产品，我们期望Optima cGMP Suite软件在中国乃至全球制药行业中发挥更加重要的作用，加速新兴治疗药物的上市进程、�/p>

关于AUC技�?/strong>

AUC技术作为一种平台型技术，通过可视化实时检测扫描样品在离心过程中的沉降全景，实现样品在超速离心分离过程的可视化实时检测，可广泛用于原始溶液条件下的蛋白纯度、相互作用、抗体、重组蛋白、疫苗、病毒载体等生物大分子分析及制剂筛选等领域。它能够提供关于生物大分子或纳米颗粒的沉降系数、分子量、粒径形状、纯度、自聚体以及分子间相互作� (蛋白-蛋白、蛋�?核酸、蛋�?小分子互�?...)等信�? 也可用于蛋白及复合物的结晶筛选、结构域装配、聚集体分析、结合解离常数测定以及蛋白折叠构象改变等研究、�/p>

AUC技术的核心优势在于其能够在无需标记或固定样品的情况下，在样品原始溶液中进行高精度测定，由于其在原始条件下检测从而大大降低了假阴性和假阳性结果的风险。AUC数据分辨率高、结果可重复性好，作为一种通用技术，AUC能够检测从小至100Da到大�?06KDa的生物大分子且无需复杂的实验优化。AUC是FDA蛋白、抗体、生物类药物及腺相关病毒等申报的 “金标准� 方法，被CDE、FDA及USP等发布的相关指导原则推荐为蛋白类样品的常用分析方法。AUC技术无需标准品即可进行样品的检测，增加了实验的便捷性和普适性。AUC检测过程不破坏样本，样本可回收再利用，这对于珍贵样品尤为重要。这些技术优势使得AUC在生物制药、生命科学及高分子科学等研究领域中得到了广泛的应用，并成为重要的技术手段之一、�/p>

关于贝克曼库尔特生命科学

贝克曼库尔特生命科学是生命科学领域的全球创新者，专注于为科研和临床诊断提供先进的仪器、试剂和软件解决方案。公司致力于通过创新驱动全球人类健康的改善，为全球的科研人员提供强大的技术支持、�/p>