精微高博(JWGB)是中国材料表征仪器的领先制造商，专业从事静态比表面积及孔径分析仪、动态比表面积测定仪、蒸汽吸附仪、真密度仪等物性分析设备的研究、�/span>

JW-BK系列微孔孔径分析仪核心硬件全部采用国际先进品牌，配备有“涡轮分子泵”和1000Torr�?0Torr�?torr�?.1torr不同量程的压力传感器，通过全模块化设计，配合微孔分析模型的准确应用，真正实现了微孔的精确分析，最小孔径可测达0.35nm，测试结果准确性、精确性、稳定性达到进口同类仪器水平，性价比极高�?nbsp;

现介绍精微高博比表面及孔径分析仪在淀粉、枸橼酸铁、蒙脱石、硬脂酸镁等药物及药用辅料比表面积测定解决方案、�/span>

1.引言

药物制剂是由活性成分的原料和辅料组成，药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分或前体以外，一般包含在药物制剂中的物质，作为非活性物质，药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能，可能会影响制剂的质量、安全性和有效性的重要成分^[1,3]。按用途分，固体制剂常用辅料可分为稀释剂（填充剂）、崩解剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂、着色剂、芳香剂和甜味剂等、�/span>

淀粉是最常见的一类药用辅料，主要用做赋形剂和填充剂，来源广泛，种类较多。《中国药典》中收录的淀粉类药用辅料包括：可溶性玉米淀粉，马铃薯淀粉，木薯淀粉，羟丙基淀粉，可溶性马铃薯淀粉，豌豆淀粉，小麦淀粉，玉米淀粉，预胶化淀粉和预胶化羟丙基淀粉、�/span>

溶出度是药物的一项重要参数，指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度，直接影响药物在体内的崩解、溶解和吸收。尹健等^[2]研究发现辅料与药物的研磨时间与溶出值有线性关系，在一定时间内，研磨时间越长，溶出度越好。通常研磨时间越长，颗粒粒径越小，比表面积越大。美国药具�/span>USP<846>，日本药具�/span>JP 3.02，欧洲药具�/span>Ph. Eur. 2.9.26和中国药具�/span>^[3,4]，都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法、�/span>

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2比表面积测试方案

测试仪器９�/span>JW-BK222比表面及孔径分析仪，北京精微高博科学技术有限公司、�/span>

JW-BK222比表面积及孔径分析仪

2.1预处理及一般要汁�/span>

＇�/span>1（�/span>预处琅�/span>９�/span>

淀粉类样品易吸潮，所以在实验之前，需先在烘箱进行干燥处理、�/span>

在生产和贮存过程中，样品表面会吸附其它气体和蒸汽，因此在测定前需对淀粉样品进行脱气处理，采用加热抽真空的方式进行预处理、�/span>

处理条件９�/span>130ℂ�span style="FONT-SIZE: 16px; FONT-FAMILY: Times New Roman">3h、�/span>

＇�/span>2（�/span>吸附质：

氮气＇�/span>77.4K）为常用的吸附质，纯度＞99.99%：�/span>

对于比表面积小于0.2m²/g的样品，可选用氪气＇�/span>77.4K）作为吸附质，纯度＞99.99%、�/span>

＇�/span>3（�/span>取样量：

.....

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药用辅料是生产药物制剂的必备材料，对药物在人体中的崩解、溶出、扩散与吸收起着重要的作用，直接影响制剂的质量，如溶出度。药用辅料的比表面积会影响药物的溶出度。因此，药用辅料的比表面积是需要关注的一项重要参数、�/span>

JW-BK222/400比表面积及孔径分析仪�?/span>满足中国药典测试方法皃�/span>高通量快速经济型仪器。该仪器不仅可以稳定测试超低的比表面积，帮助制药行业科研团队判定产品性能，对其进行应用前景预测，更可以完成对来料、出厂成品的比表面积参数的快速测定，使厂商在研究和质量控制方面得到更好的药物产品的物理特性、�/span>

参考文�?/span>

[1]崔宝囼�/span>,药用辅料在制剂中的应�?/span>[D].山东大学,2007.

[2]尹健,黄桂卍�/span>,杨春飍�/span>.药用辅料–�/span>微晶纤维紟�/span>(MCC)在药剂上的应�?/span>[C].四川省药学会.第二届药用辅料（国际）学术研讨会暨口服固体制剂辅料的研究与应用论文集.四川省药学会:四川省药学会,2005:112-117.

[3]国家药典委员伙�/span>.中华人民共和国药具�/span>,二部[S].北京:中国医药科技出版礽�/span>,2020:148-150.

[4]兰奋,洪小�?/span>,宋宗卍�/span>,张伟.《中国药典《�/span>2020年版基本概况和主要特炸�/span>[J].中国药品标准,2020,21(03):185-188.