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药物检测专用仪?/a>
生物工程设备
AT超低温无菌冻存瓶由比利时AsepticTech公司历时7年开发，可用于细胞、病毒、单抗、疫苗等高附加值产品无菌灌装需求，对低温存储下的产品有着更安全的环境保护、/p>
AT冻存瓶采用穿刺灌装技术，提供?mL?mL?mL?0mL?0mL?0mL六种规格，高透明性的瓶身材料，具有摔不坏的特点，胶塞遇热即封合，配合保护盖，实现冻存产品更安全分装与转运。可完全替代冻存管和冻存袋，并能作为*终产品包装形式临床与上市。详情乐嘉文技术工程师、/p>
USP <788> - Particle test颗粒测试 - Full process灌装全过稊/span> - Multiplepiercing with the sameneedle 多次重复用同一个灌装针穿刺灌装 |
Pass通过 | 2 x less 5 & 10 micron particles compared to glass vials |
USP <381> & EP 3.2.9. Elastomeric closure密闭性测诔/span> |
Pass通过 | |
Extractablesand leachables 可萃取物和可浸出物测诔/span> |
Pass通过 | Very low and no toxicity concern非常低且无毒 |
Vial cleanness (Endotoxins and bio-burden) 洁净小瓶（内毒素和生物负载测试） |
Pass通过 | |
Permeability渗透- Water loss失水 - Oxygen漏气 |
Pass通过 Done完成 |
According to ICH 根据ICH标准 |
Low temperature storage - 20c 低温存储-80c - liquid nitrogen |
Pass通过 Pass通过 Pass通过 |
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Ageing in ICHconditions老化程度 |
Pass通过 |
7 years（测试至今依在进行） |
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