证:工商信息已核宝br /> 访问量:114725
德国KLOTZ Syringe不溶性微粒检测仪+/span>是制药行业用于质量控制和研究应用的首要选择+/span>用于检查注射剂及注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数野/span>、/span>Syringe不溶性微粒检测仪满足USP <787>?/span>USP <788>?/span>USP <789>?/span>USP <1788>?/span>CP?/span>EP?/span>JP?/span>KP等各个国家药典的标准、/span>SW-CA软件使数据管理更方便,符吇/span>21 CFRPart 11法规的要汁/span>、/span>
Syringe不溶性微粒检测仪测定原理
当液体中的微粒通过一窄细检测通道时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关,从而得到微粒的大小和数量、/span>
Syringe不溶性微粒检测仪性能特点
n一步操作,操作简侾/span>
nSW-CA软件符合21 CFR Part 11法规的要求,适用于制药行丙/span>+/span>符合审计追踪+/span>数据完整性的规定、/span>
n小的测样量可辽/span>100L+/span>可节省珍贵样?/span>、/span>
n满足所有的应用需汁/span>9/span>可根据预设置皃/span>USP?/span>EP?/span>JP咋/span>KP测试方法+/span>处理全范围的样品体积+/span>仍/span>100L 1000mL均能操作、/span>
n集自动取栶/span>?/span>自动检浊/span>?/span>数据处理以及自动清洗等功胼/span>、/span>
Syringe不溶性微粒检测仪技术参?/span>
n粒径检测范図/span>?-200m戕/span>2-400m
n检测微粒浓度:0 - 70?00?/span>/mL
n样品的小取样体积仅需100L
n样品流速:540 mL/min
n仪器测量精度> 95%
n数据输出9/span>USB接口,可连接电脑、/span>