一致性评价

推荐CDE发布:《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见

www.188betkr.com 讯 9月25日,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。《受理指南》包括:适用范围、资料接收/受理部门、资料基本要求、形式审查要点、接收/受理审查决定等内容。修订思[更多]

资讯 医药 CDE 仿制药 一致性评价 政策
|
www.188betkr.com
1929 点击1929

更多相关

《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》发布:重点布局8大领域!

《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》发布:重点布局8大领域!

3790 点击3790
口服固体制剂一致性评价常见问题剖析——访四川科伦药业股份有限公司陈彪总监

口服固体制剂一致性评价常见问题剖析——访四川科伦药业股份有限公司陈彪总监

25459 点击25459
2019年即将走向结尾,过评产品数前十的药企出炉!

2019年即将走向结尾,过评产品数前十的药企出炉!

2725 点击2725
行业洗牌加剧!药企千万别再碰的九大雷区!

行业洗牌加剧!药企千万别再碰的九大雷区!

3599 点击3599
齐鲁制药通过一致性产品达9个,国内前列

齐鲁制药通过一致性产品达9个,国内前列

6051 点击6051
关于发布仿制药参比制剂目录(第二十批)的通告

关于发布仿制药参比制剂目录(第二十批)的通告

4673 点击4673
医药圈2018年度最具话题性的十大热词

医药圈2018年度最具话题性的十大热词

6401 点击6401
仿制药市场年底洗牌,1800家药企进入淘汰阶段

仿制药市场年底洗牌,1800家药企进入淘汰阶段

2180 点击2180
医药行业发展态势良好 一致性评价通过迎来利好

医药行业发展态势良好 一致性评价通过迎来利好

3831 点击3831
未过一致性评价药品采购受限 倒逼企业提升研发强度

未过一致性评价药品采购受限 倒逼企业提升研发强度

2942 点击2942
仿制药市场大调整:一致性评价定生死

仿制药市场大调整:一致性评价定生死

2465 点击2465
【锐观察】仿制药一致性评价限期将至,多数中小药企恐遭“灭顶”

【锐观察】仿制药一致性评价限期将至,多数中小药企恐遭“灭顶”

4767 点击4767
+ 加载更多