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内胆搪瓷真空双锥干燥朹/p>
1.0背景介绍
河北健民淀粉糖业有限公司为新建公司,主要生产半合成非无菌原料药、/p>
该产品采用真空干燥工艺,拟采购真空双锥干燥机。项目按照GMP要求设计并组织施工,并通过GMP认证、/p>
2.0目的
该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据、/p>
3.0法规和国家标凅/p>
3.1 GMP 法规
真空双锥干燥机为该产品生产主要设备,必须符合GMP的相关要求、/p>
3.2国家标准
GB-52261-2002 机械安全机械电气设备**部分:通用技术条仵/p>
GB-12265-90 机械防护安全要求
4.0项目介绍
4.1项目描述9/p>
建设符合GMP要求的真空双锥干燥机系统
4.2系统描述
干燥物料参数9/p>
物料:离心机挖出湿粉、/p>
进料总量:每批重量为500Kg、/p>
真空干燥系统所包括的范围:设备主体;控制系统;验证文件(包括但不限于DQ、FAT、SAT、IQ、OQ);图纸及说明书等文件资料、/p>
5.0用户及系统要汁/p>
5.1概述
干燥系统将从以下几个方面对用户需求进行详细的描述、/p>
暂无数据
污泥干化处置迎来政策春风 污泥面临巨大处置压力。业内分析称,假设污泥处置成本为270?吨,每吨每天污泥投资成本?5万,2020年污泥无害化处置率达?0%要求,可得到未来五年污泥运营空间
? 药用喷雾干燥机选型与客户条件有关的内容 1、设备的生产能力:小时水份蒸发量是干燥机的能力指标,且直接影响投资大小和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时,应充分提高干燥机的运行时间率,尽量安排镾/p>
?药用喷雾干燥机的型式和基本功能: 根据喷雾干燥机的特点;药品物料的特性;以及GMP对设备的要求综合进行考虑,对大多数物料而言 A、机
七、颗粒大小的调节 通过调整喷雾压力与喷嘴孔径来调整粉料粒径。一般压力增大、喷雾高度增加,雾滴变小;反之喷雾高度下降,雾滴变大。喷嘴孔径缩小,颗粒变小;喷嘴孔经增大,颗粒变大。生产中通常要求大颗