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1. FDA 2004-Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing锛堟棤鑿岃嵂鍝佺敓浜у伐鑹烘寚鍗楋級cGMP
2. EU GMP 2008 Guideline for Medicinal Products锛孉nnex 1 锛堟鐩熷尰鑽骇鍝佹寚鍗楋紝闄勫綍1锛堻/p>
3. PIC/S 014-2锛欼solators Used for Aseptic Processing and Sterility Testing锛堥殧绂诲櫒鍦ㄦ棤鑿岃繃绋嬪拰鏃犺弻娴嬭瘯涓殑搴旂敤锛堻/p>
4. ISO 14644-7锛欳leanrooms and Associated Controlled Environments 鈥 Sparative Devices锛堟磥鍑€瀹ゅ拰鐩稿叧鍙楁帶鐜鈥旈殧绂昏缃級
5. ISO13408-6 Aseptic Processing of Health Care Product-Part6锛欼solator systems锛堝仴搴蜂骇鍝佹棤鑿屽伐鑹衡€旈殧绂荤郴缁燂級
6. American Glovebox society guideline AGS鈥擥001鈥?007
7. 鍚勫浗GMP鐩稿叧瑙勫畾
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1.涓昏鏉愯川
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