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医疗器械环氧乙烷残留专用气相色谱?/span>食品中的环氧乙烷残留检浊/span>
环氧乙烷残留量检验方法:
1.环氧乙烷残留量检验原琅/span>
在一定温度下,用水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量、/span>
2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件
氢焰鉴定?/span>:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯,二硫化碳(CS2)〔/span>
色谱柰/span>:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。色谱柱可逈/span>
柱长 | 内径 | 担体 | 柱温 |
30m | 0.53mm | 30QC5/AC10-1.0 | 40摄氏?/span> |
1m-2m | 2mm-3mm | GDX-407 80?/span>~100?/span> | ?/span>130摄氏?/span> |
P.-PA Q- 80?/span>~100?/span> | ?/span>120摄氏?/span> |
仪器各部位温度:
a)气化宣/span>200摄氏度;
b)检测室250摄氏度、/span>
气流野/span>:
a)氮气15m L/min-30m l-/min;
b)氢气30m L/min;
c)空气300 mL/mina
3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配刵/span>
取外部干燥的50m工容量瓶,加人约30m 1水,加瓶塞,称重+/span>**到、/span>0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液、/span>
4.环氧乙烷残留量检验制夆/span>
4.1试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存、/span>
4.2将样品截丹/span>5 mm长碎块,叕/span>2. 0 g放人萃取容器中,功/span>10 mL水,顶端空间20 mL,容器内压力为常压,?/span>AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 ?/span>中放?/span>20 min.、/span>
5.环氧乙烷残留量检验步骣/span>
5 .1用贮备液配制1X10-3g/L?X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各叕/span>10mL挈/span>4 .2方法处理、/span>
每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次,三次分析中必须有两次结果相差不大亍/span>5%,否则此样品应重新进行分析、/span>
5.2用标准样所测数据,绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L);Y:峰高或面?/span>)、/span>
5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线、/span>
6.环氧乙烷残留量检验结果计箖/span>
环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示、/span>
按式(H.1 )计算样品中环氧乙烶/span>**含量:
WEO= 5c1G
式中:
WEO—单位产品中环氧乙烷**含量,单位为毫克(mg);
5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每卆/span>(g/L);
G—单位产品的质量,单位为兊/span>(9)、/span>
2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含野/span>:
CEO= 5c1*1 0 00
式中:
CEO–/span>产品中环氧乙烷相对含量,单位为毫克每千克(mg/kg);
c1–/span>标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L)
口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案
一、配置表9/span>
序号 | 名称 | 型号 | 数量 | 单位 |
1 | 气相色谱?/span> | GC-9860 | 1 | ?/span> |
2 | 全自动顶空进样器 | AHS-20A plus | 1 | ?/span> |
3 | 氢气发生?/span> | BF-300E | 1 | ?/span> |
4 | 空气发生?/span> | BF-2L | 1 | ?/span> |
5 | 氮气发生?/span> | BF-300N | 1 | ?/span> |
6 | SE-54色谱柰/span> | 30m0.32mm0.5um | 1 | 核/span> |
北京北分三谱仪器有限公司技术部
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