Microsoft Excel以其直观的界面、出色的计算功能和图表工具，�?**的个人计算机数据处理软件。特别在生产工作中，无处不在！很多制药企业，也都在使用Excel电子表格进行数据管理。可是你是否知道，电子表格在制药企业中使用的合规性一直是FDA检查的重点之一。以下是FDA警告信中提到的相关问题汇总：

• Excel电子表格未经验证

• Excel电子表格不受限访问，修改和删陣�/span>

• Excel电子表格发行、变更等内部控制流程缺失

• Excel电子表格中带公式单元格未被锁宙�/span>

• Excel电子表格打印数量不受�?/span>

• Excel电子表格无审计追�?/span>

除了以上已经在FDA警告信中出现的有兲�span>Excel可能出现的问题，它还存在一些缺失的特性、�/span>

• 无版本控刵�/span>

• 无打印控刵�/span>

• 无用户管理，包括LDAP登陆

• 无电子签名，不支持时匹�/span>

• 允许“另存为”，这样能产生无版本控制的无限个副本

• 允许未保存直接打印，打印后再修改就无记录亅�/span>

• 没有审计追踪或修改记彔�/span>

• 无法在数以万计的文档中搜索到你想要的文件

Microsoft Excel^?无法做到数据完整�?/span>

药企在GxP的环境下使用Excel，需要符吇�span>21 CFR Part 11的法规要求！

LabHawk可让Microsoft Excel^?100%满足21 CFR part 11法规的要求！

LabHawk带给�?span>----

1.符合法规的用户管理（LDAP登陆，角色，访问组，团队，自定义策略，用户定义功能）

2.追踪所有的活动（修改记录和审计追踪（�span>4W

Who谁做的：操作者的名字被追�?/span>

When什么时候做的：审计追踪中记录更改的时间和日�

What更改了什么：更改过的单元格会变颜色，新老数据显示在审计追踪�?/span>

Why为什么更改：每个更改都需至少5�?span>200个可调节字符的注釉�/span>

3.版本和打印控制，“另存为”和不保存打印都是禁止的

4.符合21 CFR part 11的电子签同�/span>

5.方快捷便的数据库查询，可从数百万皃�span>Excel文件中找到需要的文件

拥有LabHawk，让您轻松、放心的使用Excel�?/span>