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其它要求9/strong>
车间总体高度?4米,高度四层均分、/p>
以上干燥设备均按医药级设计制作、/p>
洁净区设备管线连接均采用快开方式对接,需提供相关管口尺寸、/p>
要求物料输送、粉碎、包装过程中无滞留,不可拆卸配置需有CIP在线清洗功能、/p>
设备系统需有清空、状态控制、观察、异常情况处理功能、/p>
成套设备供应商不能自己全套生产的,请选择质好价优的厂配套供货、/p>
供应商推荐的设备(或散装材料)应满足设计要求,为了能对推荐的设备(或散装材料)有准确详细的了解,供应商应以足够的详细资料数据加以说明、/p>
各类设备均需配?年配件、/p>
供应商需提供验证所需文件,并协助完成DQ、IQ、OQ、/p>
技术文件需包含以下主要内容9/p>
设备技术说明(工作原理、操作规程、流程图、工艺图、安装图等)、/p>
设备各单元配置、性能参数(包括设备尺寸、重量、电机功率、噪声)、基础 、安装图纸等
FAT(工厂现场)和SAT(安装现场)验收测试计划、/p>
设备主辅件详细清单、品牌、/p>
设备性能检测仪器、/p>
应提供的各项竣工资料,包括过程监造记录等、/p>
售后、维护、培训计划、/p>
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